IO BIOTECH, INC. IO Biotech, Inc. gab auf dem ESMO-Kongress, der vom 20. bis 24. Oktober 2023 in Madrid stattfindet, ermutigende vorläufige Daten aus der Phase-2-Korbstudie des Unternehmens mit IO102-IO103 in Kombination mit Mercks Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) (IOB-022/KN-D38) bekannt. Dr. Jonathan Riess, leitender Prüfarzt der Studie am UC Davis Comprehensive Cancer Center, berichtete über ermutigende klinische und Biomarker-Daten von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit PD-L1 TPS = 50% und rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) mit PD-L1 CPS = 20. Bei Redaktionsschluss für diese Posterpräsentation hatten 10 von 18 auswertbaren NSCLC-Patienten (56%) ein partielles Ansprechen als bestes Gesamtansprechen und 3 von 6 auswertbaren SCCHN-Patienten ein partielles Ansprechen als bestes Gesamtansprechen erreicht.
Die Phase-2-Korbstudie (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) ist eine nicht vergleichende, offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von IO102-IO103 in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung bei bis zu 60 Patienten mit metastasiertem NSCLC mit PD-L1 TPS = 50% oder rezidivierten und/oder metastasierten SCCHN mit PD-L1 CPS = 20. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtansprechrate. Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden und bei denen mindestens 2 Tumoruntersuchungen nach der Baseline durchgeführt wurden oder die nach 2 Zyklen der Studienbehandlung zum Stichtag 21. August 2023 die Behandlung abbrachen, wurden als auswertbar betrachtet und in die ESMO-Posterpräsentation aufgenommen.
Das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil stimmt mit früheren Studien zu IO102-IO103 in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren überein. Es wurde keine zusätzliche signifikante systemische Toxizität festgestellt, wobei Reaktionen an der Injektionsstelle die am häufigsten gemeldete behandlungsbedingte Nebenwirkung waren. Die Studie ist noch nicht abgeschlossen und es werden weiterhin Patienten in beiden Kohorten aufgenommen. Die Phase-2-Korbstudie (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) ist eine nicht vergleichende, offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von IO102-IO103 in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung bei bis zu 60 Patienten mit metastasiertem NSCLC mit PD-L1 TPS = 50% oder rezidivierten und/oder metastasierten SCCHN mit PD-L1 CPS = 20.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Gesamtansprechrate. Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden und bei denen mindestens 2 Tumoruntersuchungen nach der Baseline durchgeführt wurden oder die nach 2 Zyklen der Studienbehandlung zum Stichtag 21. August 2023 die Behandlung abbrachen, wurden als auswertbar betrachtet und in die ESMO-Posterpräsentation aufgenommen. Das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil stimmt mit früheren Studien zu IO102-IO103 in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren überein. Es wurde keine zusätzliche signifikante systemische Toxizität festgestellt, wobei Reaktionen an der Injektionsstelle die am häufigsten gemeldete behandlungsbedingte Nebenwirkung waren.
Die Studie ist noch nicht abgeschlossen und es werden weiterhin Patienten in beiden Kohorten aufgenommen. Titel des Posters: Eine Phase-2-Studie mit dem Impfstoff IO102-IO103 plus Pembrolizumab: Vorläufige Analyse für die Erstlinienbehandlung (1L) von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (SCCHN); Poster-Präsentationsnummer: 1038P; Erster Autor des Posters: Jonathan W. Riess, MD; Datum der Posterausstellung vor Ort: Montag, 23. Oktober 2023, 9:00 AM ? 5:00 PM CET.
