Die Journey Medical Corporation gibt bekannt, dass Daten aus der klinischen Phase-1-Studie (DFD-29-CD-006) zur Bewertung der Auswirkungen von DFD-29 (Minocyclinhydrochlorid-Kapseln mit modifizierter Freisetzung, 40 mg) auf die Mikrobenflora gesunder Erwachsener auf der Jahrestagung 2024 der American Academy of Dermatology (AAD) vorgestellt wurden, die vom 8. bis 12. März 2024 in San Diego, Kalifornien stattfand. Die klinische Studie untersuchte auch die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung. Die Daten wurden von Srinivas Sidgiddi, M.D., Vice President, Research & Development von Journey Medical, vorgestellt.

DFD-29 wird in Zusammenarbeit mit Dr. Reddy?s Laboratories Ltd. für die Behandlung von Rosacea entwickelt. DFD-29-CD-006 ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, an der 60 gesunde erwachsene Probanden (30 Männer und 30 Frauen) teilnahmen, die im Verhältnis 2:1 zwischen DFD-29 und Placebo randomisiert wurden. Die Behandlung wurde einmal täglich oral über 16 Wochen verabreicht. Zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie wurden mikrobiologische Proben von der Haut (Stirn), dem Stuhl und der Vagina entnommen.

Die Studie hat alle primären Ziele erreicht und es wurden keine wesentlichen Sicherheitsprobleme während der Studie festgestellt. Weitere Informationen über die klinische Phase-1-Studie mit DFD-29 finden Sie auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT05597462. Über Rosacea: Rosazea ist eine chronische, schubweise auftretende, entzündliche Hauterkrankung, die sich meist durch Symptome wie tiefe Gesichtsrötungen, akneähnliche entzündliche Läsionen (Papeln und Pusteln) und Besenreiser (Teleangiektasien) bemerkbar macht.

Nach Angaben der National Rosacea Society sind schätzungsweise mehr als 16 Millionen Amerikaner und bis zu 415 Millionen Menschen weltweit von Rosacea betroffen. Rosazea tritt am häufigsten bei Erwachsenen zwischen 30 und 50 Jahren auf. In Umfragen der National Rosacea Society gaben mehr als 90 % der Rosacea-Patienten an, dass ihre Erkrankung ihr Selbstvertrauen und ihr Selbstwertgefühl beeinträchtigt hat, und 41 % berichteten, dass sie aufgrund der Erkrankung öffentliche Kontakte meiden oder soziale Verpflichtungen absagen.

Von den Rosacea-Patienten mit schweren Symptomen gaben 88% an, dass sich die Erkrankung negativ auf ihre beruflichen Kontakte ausgewirkt hat, und 51% sagten, dass sie aufgrund ihrer Erkrankung der Arbeit ferngeblieben sind.