Journey Medical Corporation gab bekannt, dass das Unternehmen bei der FDA einen Antrag auf Zulassung von DFD-29 (Minocyclinhydrochlorid-Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung, 40 mg) zur Behandlung von entzündlichen Läsionen und Erythemen bei Rosazea bei Erwachsenen eingereicht hat. DFD-29 wird in Zusammenarbeit mit Dr. Reddy's Laboratories Ltd. entwickelt. Der NDA-Antrag stützt sich auf positive Daten aus den beiden klinischen Phase-3-Studien von Journey Medical mit DFD-29 zur Behandlung von Rosazea. In den klinischen Studien der Phase 3 wurden alle co-primären und sekundären Endpunkte erreicht, und die Probanden schlossen die 16-wöchige Behandlung ohne wesentliche Sicherheitsprobleme ab.

Bei einem sekundären Endpunkt, der sich auf die Bewertung des Erythems (Rötung) bezog, zeigte DFD-29 in beiden klinischen Studien eine statistisch signifikante Verringerung der Clinician's Erythema Assessment im Vergleich zu Placebo. DFD-29 hat das Potenzial, die einzige orale, systemische Therapie zu werden, die sowohl die entzündlichen Läsionen als auch das Erythem (die Rötung) bei Rosazea behandelt, wie in den klinischen Studien gezeigt wurde.