Kintara Therapeutics, Inc. gab den Beginn einer klinischen REM-001-Studie (NCT05374915) mit 15 Patienten mit kutanem metastasierendem Brustkrebs (CMBC) bekannt. Diese offene Studie mit 15 Patienten bei CMBC-Patienten untersucht REM-001, einen Photosensibilisator für die photodynamische Therapie (PDT) der zweiten Generation, und dient der Erprobung der 0,8-mg-Dosis sowie der Optimierung des Studiendesigns im Vorfeld der Einleitung einer Phase-3-Studie. Der primäre Endpunkt der Studie ist die beste objektive Gesamtansprechrate (bORR) (vollständiges Ansprechen oder teilweises Ansprechen) der Zielbehandlungsfelder zu jedem Zeitpunkt der Behandlung bis einschließlich Woche 24.

Im Juni 2023 erhielt Kintara von den National Institutes of Health (NIH) einen Zuschuss in Höhe von 2,0 Millionen Dollar für Small Business Innovation Research (SBIR) zur Unterstützung der klinischen Entwicklung von REM-001 bei CMBC. Dieser Zuschuss wird den Großteil der Kosten für die Durchführung dieser klinischen Studie decken. Hautmetastasen können sich bei jedem metastasierenden Krebs entwickeln, aber es wird angenommen, dass sie am häufigsten bei metastasierendem Brustkrebs auftreten.

Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2003 mit mehr als 20.000 Patienten mit metastasierendem Krebs ergab, dass 24% der in die Analyse einbezogenen Brustkrebspatientinnen Hautmetastasen entwickelt hatten, was die höchste Rate aller Krebsarten war. Nach einer Analyse aus dem Jahr 2017 wird die aktuelle Prävalenz von metastasierendem Brustkrebs in den Vereinigten Staaten auf über 168.000 geschätzt. Dementsprechend könnte die Prävalenz von CMBC in den Vereinigten Staaten bei über 40.000 Fällen jährlich liegen.