Kintara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die vorläufigen Topline-Ergebnisse der Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment (GBM AGILE)-Studie zeigen, dass VAL-083 bei der Behandlung des Glioblastoms nicht besser abschneidet als die derzeitigen Therapiestandards. Die Topline-Ergebnisse umfassten vorläufige Sicherheitsdaten für VAL-083, die mit denen der derzeitigen Standardtherapie zur Behandlung des Glioblastoms vergleichbar waren. Aufgrund der Ergebnisse der GBM AGILE-Studie stellt das Unternehmen die Entwicklung von VAL-083 ein und konzentriert sich auf sein zweites Programm, REM-001.

Das Unternehmen hat vor kurzem einen Zuschuss in Höhe von 2 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health (NIH) erhalten, der voraussichtlich den Großteil der Kosten für die Durchführung der CMBC-Studie decken wird. Im November 2022 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Fast Track Designation (FTD) für Kintaras REM-001 Therapie zur Behandlung von Patienten mit CMBC. REM-001 ist eine firmeneigene photodynamische Therapieplattform im Spätstadium der Entwicklung, die vielversprechend für die Behandlung von lokalisierten kutanen oder viszeralen Tumoren sowie für andere potenzielle Indikationen ist.

REM-001 Therapy, bestehend aus der Laserlichtquelle, dem Lichtverabreichungsgerät und dem Arzneimittel REM-001, wurde bereits in vier klinischen Studien der Phase 2/3 bei Patienten mit CMBC untersucht, die zuvor eine Chemotherapie und/oder eine erfolglose Strahlentherapie erhalten hatten. Bei CMBC hat REM-001 bisher eine klinische Wirksamkeit von 80 % komplettem Ansprechen der auswertbaren CMBC-Läsionen und eine solide Sicherheitsdatenbank mit etwa 1.100 Patienten in verschiedenen Indikationen gezeigt.