Kymera Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) KT-333 den Fast-Track-Status für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) erteilt hat. KT-333 ist ein hochselektiver Degrader von STAT3, der für die Behandlung mehrerer STAT3-abhängiger Pathologien entwickelt wird, darunter hämatologische Malignome und solide Tumore. STAT3 ist ein Transkriptionsregulator, der mit zahlreichen Krebsarten sowie mit Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht wird.

Im Jahr 2022 erhielt KT-333 von der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von CTCL und PTCL. Das Fast-Track-Verfahren der FDA dient dazu, wichtige neue Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen. Es erleichtert die Entwicklung und beschleunigt die Prüfung von Therapien, die für die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen bestimmt sind und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Unternehmen, deren Programme den Fast-Track-Status erhalten, haben Anspruch auf häufigere Interaktionen mit der FDA während der klinischen Entwicklung und möglicherweise auf eine beschleunigte Zulassung und/oder eine vorrangige Prüfung, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind.