Der Vorstand von Laekna, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie AFFIRM-205 in China für LAE002 (Afuresertib, ein oraler AKT-Inhibitor) plus Fulvestrant (die Kombinationstherapie) bei Patienten mit PIK3CA/AKT1/PTEN-Veränderungen und HR+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (LA/mBC) aufgenommen wurde und die Gruppe mit der Rekrutierung der Patienten begonnen hat (die klinische Phase-III-Studie AFFIRM-205). Bei der klinischen Phase-III-Studie AFFIRM-205 handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Zulassungsstudie zur weiteren Bewertung der Anti-Tumor-Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie. Die Ergebnisse der Phase-Ib-Studie zur Kombinationstherapie mit 20 Patienten aus den USA und China haben eine vielversprechende Anti-Krebs-Wirksamkeit mit einem gut verträglichen Sicherheitsprofil gezeigt.

Die Daten dieser Studie wurden im Rahmen einer Postersitzung auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) im Dezember 2023 vorgestellt. Das Unternehmen hat 11 weitere Probanden in diese Phase-Ib-Studie aufgenommen und die vielversprechende Anti-Krebs-Wirksamkeit mit einem gut verträglichen Sicherheitsprofil, die sich in der früheren Phase der Studie angedeutet hatte, weiter verifiziert. Die Gruppe plant, die klinischen Daten aller eingeschlossenen Patienten und der Patienten mit positiven Biomarkern in dieser Phase-Ib-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 auf einer wissenschaftlichen Konferenz zu präsentieren.

Die Gruppe plant, diese Präzisionstherapie für HR+/HER2- LA/mBC-Patienten anzubieten, die neue Behandlungsmöglichkeiten benötigen.