IRW-PRESS: Lexaria Bioscience Corp.: Lexaria beurteilt den Einfluss von DehydraTECH auf die
orale Wirksamkeit von GLP-1-Arzneimitteln in Produkten wie Ozempic, Wegovy und Rybelsus sowohl bei
alleiniger Gabe als auch in Verbindung mit DehydraTECH-CBD

Mit DehydraTECH verarbeitete GLP-1-Arzneimittel werden im Hinblick auf folgende potenzielle
Verbesserungen bewertet:

- weniger Nebenwirkungen;
- höherer Gewichtsverlust;
- besserer Behandlungserfolg bei Diabetes oder anderen Erkrankungen;
- verbesserte orale Bioverfügbarkeit;
- geringere Kosten.

KELOWNA, BRITISH COLUMBIA / ACCESSWIRE / 21. September 2023 / Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq:
LEXX) (Nasdaq: LEXXW) (das Unternehmen oder Lexaria), ein internationaler Innovator auf dem Gebiet
der Arzneimittelverabreichungsplattformen, gibt seine Absicht bekannt, neue Humanstudien und
Tiermodelle zur Untersuchung von mit der DehydraTECH-Technologie verarbeiteten GLP-1-Arzneimitteln
(die das Peptidhormon Glucagon-like Peptide-1 nachahmen) - wie etwa dem von der Firma Novo Nordisk
unter den Markennamen Ozempic®, Wegovy® und Rybelsus® vertriebenen Wirkstoff Semaglutid
- durchzuführen. Zweck ist die Beurteilung von Verbesserungen bei der Bioverfügbarkeit,
der Kosteneffizienz, der Verträglichkeit, bei der möglichen Gewichtabnahme, bei der
Behandlung von Diabetes sowie bei anderen Gesundheitsproblemen.

Lexaria hofft, im Rahmen dieser Studien durch die Verarbeitung mit DehydraTECH eine Verbesserung
der Pharmakokinetik von GLP-1-Arzneimitteln zu erreichen. So wäre eine Verabreichung des
Arzneimittels als orale Kapsel zu niedrigeren Kosten als über die derzeit übliche
Injektion möglich und hätte auch geringere Nebenwirkungen und einen größeren
gesundheitlichen Nutzen.

Damit erfahren die aktuellen und noch geplanten Arbeiten im Rahmen von Lexarias Diabetesstudien,
in denen das patentierte DehydraTECH-CBD zur Behandlung von Diabetes beim Menschen beurteilt wird,
eine entscheidende Erweiterung. Das Unternehmen will hier nun neben und zusammen mit den mittels
DehydraTECH verarbeiteten GLP-1-Wirkstoffen entsprechende Untersuchungen durchführen. Mit dem
Programmdesign wurde bereits begonnen und die ersten Studienarbeiten werden ehestmöglich
eingeleitet. 

Lexaria hat in zahlreichen früheren F&E-Programmen, unter anderem in fünf
klinischen Humanstudien, den Nachweis erbracht, dass DehydraTECH die Pharmakokinetik vieler oral
verabreichter Arzneimittel - wie bestimmte antivirale Arzneimittel, Östradiol, PDE-5-Hemmer,
Cannabinoide etc. - und damit auch deren Aufnahme in den Blutkreislauf verbessern kann. Wie viele
dieser Wirkstoffe haben auch GLP-1-Arzneimittel eine geringe orale Bioverfügbarkeit, wenn sie
nicht mit einer Technologie zur Verbesserung der Absorption, wie DehydraTECH von Lexaria,
verarbeitet werden. Darüber hinaus konnte Lexaria in früheren Tiermodellen zeigen, dass
sein patentiertes DehydraTECH-CBD das Körpergewicht über einen bestimmten
Verabreichungszeitraum dauerhaft um 7 % verringert und auch den Blutzucker- und Triglyzeridspiegel
senkt.

Außerdem konnte das Unternehmen nachweisen, dass mit DehydraTECH speziell verarbeitete
Kapseln für die orale Einnahme beachtliche Verbesserungen bei den pharmakokinetischen
Parametern bewirken. So konnte zum Beispiel in der vor kurzem durchgeführten Diabetesstudie
DIAB-A22-1 gezeigt werden, dass bei Verwendung der speziellen DehydraTECH-CBD-Formulierung eine um
fast das Dreifache bessere Arzneimittelaufnahme in den Blutkreislauf erzielt wird als mit der
differenzierten DehydraTECH-CBD-Formulierung, die Lexaria in seiner Bluthochdruckstudie HYPER-H21-4
verwendete, welche ihrerseits eine deutlich bessere Pharmakokinetik und Wirksamkeit als
CBD-Vergleichsprodukte in pharmazeutischer Qualität wie Epidiolex® zeigte.

Über GLP-1-Arzneimittel

GLP-1-Arzneimittel wurden vor kurzem von der US-Arzneimittelbehörde (Food and Drug
Administration/FDA) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsreduktion zugelassen. Es wurde
vielfach über eine Gewichtsabnahme von zwischen 10 und 33 Pfund oder mehr berichtet. Aus einer
68-wöchigen Studie mit 667 Probanden wurde eine Abnahme des Körpergewichts um
durchschnittlich 15 % berichtet.

Mehrfache anekdotische Aussagen lassen außerdem vermuten, dass einige Patienten
während der Einnahme von GLP-1-Arzneimittel weniger Verlangen nach Alkohol, Nikotin und
Opioiden haben. In anderen Studien werden ihre Auswirkungen auf Herzerkrankungen und sogar Demenz
untersucht, da es Hinweise darauf gibt, dass GLP-1-Arzneimittel die Anhäufung der Proteine
Amyloid und Tau im Gehirn verringern könnten, welche für die Alzheimer-Krankheit
mitverantwortlich sein sollen. 

Die Nebenwirkungen von GLP-1-Arzneimittel sind vielfältig, können unter anderem aber
auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall beinhalten. Eine kleine Gruppe von GLP-1-Arzneimitteln
wurde bereits für die orale Einnahme genehmigt; allerdings haben einige Studien bei oraler
Einnahme über stärkere Nebenwirkungen berichtet. Die Arzneimittel werden auch hinsichtlich
ihres Einflusses auf die Knochendichte, den Verlust an Muskelmasse etc. untersucht. Aufgrund
möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen kann es von Vorteil sein, Patienten die Arzneimittel
in geringeren oralen Dosen zu verabreichen - was mit der DehydraTECH-Technologie von Lexaria
möglich wäre, wenn sie die Pharmakokinetik der in Form von oralen Kapseln eingenommenen
GLP-1-Arzneimittel verbessern kann.

GLP-1-Arzneimittel haben zwar einen positiven Einfluss auf Diabetes und Gewichtsabnahme, sind
aber teuer; und die Vorteile kehren sich oft ins Gegenteil um, wenn der Patient die Einnahme des
Medikaments beendet. In der Regel ist mit nicht versicherten Kosten in Höhe von monatlich 900
US-Dollar oder mehr zu rechnen. Wenn es DehydraTECH gelingt, die Pharmakokinetik von oralen
GLP-1-Arzneimitteln zu verbessern, dann hätte dies wegen der geringeren Dosierung
möglicherweise Kosteneinsparungen für den Patienten zur Folge.

Nachdem die GLP-1-Arzneimittel erst in den Jahren 2021 und 2022 von der FDA zugelassen wurden und
der gesundheitliche Nutzen dieser Arzneimittelklasse noch immer untersucht wird, kann das
potenzielle Marktvolumen noch nicht erfasst werden. Veröffentlichte Berichte prognostizieren
bis zum Jahr 2030 einen geschätzten Umsatz von 100 Milliarden Dollar jährlich. Zumindest
erläuterte ein Analyst von Guggenheim Partners am 12. September in einem Artikel, wie der
gesamte Zielmarkt für diese sogenannten Inkretin-Mimetika auf 150 bis 200 Milliarden Dollar
anschwellen könnte.

Über Lexarias Diabetesstudien

Lexaria begann mit seinen formellen DehydraTECH-Studien zur Diabetes im Jahr 2022. Am 2.
März 2023 und am 16. Juni 2023 gab Lexaria bekannt, dass mit DehydraTECH-CBD in der
präklinischen Diabetesstudie DIAB-A22-1 bei fettleibigen, diabetisch konditionierten Tieren
folgende Ergebnisse erzielt wurden:

- eine Abnahme der Blutzuckerwerte um 19,9 % (p < 0,05)
- eine dauerhafte Abnahme des gesamten Körpergewichts von 7 % über acht Wochen
- eine Verbesserung der Lokomotorik (p < 0,05)
- eine Senkung der Triglyzeridwerte um über 25 % (p < 0,007)
- eine Abnahme des Harnstoff-Stickstoff-Spiegels im Blut um 27,9 % (p < 0,001)

Am 2. August 2023 gab Lexaria seine Absicht bekannt, den Einfluss von DehydraTECH-CBD auf
Gewichtsverlust und Diabetes auch an menschlichen Probanden zu untersuchen. 

Lexaria hat die Zielsetzung im Rahmen seiner Diabetesstudien erheblich ausgeweitet. Diese umfasst
nun auch das Konzept, die DehydraTECH-Technologie auf jedes CBD- und GLP-1-Arzneimittel einzeln
anzuwenden, aber möglicherweise auch Arzneimittel zu kombinieren, die dann sowohl eine
GLP-1-Komponente als auch DehydraTECH-CBD enthalten. Die DehdyraTECH-Technologie wird derzeit von
keinem anderen Unternehmen in Verbindung mit GLP-1-Arzneimittel verwendet.

Es stimmt äußerst optimistisch, dass DehydraTECH-CBD in der Lage ist, den
Blutzuckerspiegel bei Tieren zu senken, und bedarf jedenfalls weiterer Untersuchungen. Laut dem
Center for Disease Control ist die Regulierung des Blutzuckerspiegels wichtig, um diabetesbedingte
Erkrankungen wie Sehkraftverlust sowie Herz- und Nierenerkrankungen zu vermeiden. Forschungsarbeiten
in geringerem Umfang, zumeist im Rahmen von Tiermodellen, deuten darauf hin, dass ohne die
bemerkenswerten Leistungsverbesserungen von DehydraTECH generisches CBD möglicherweise keinen
senkenden Einfluss auf den Blutzuckerspiegel hat.

Über DehydraTECH

DehydraTECH ist eine patentierte Plattform-Technologie für die Verarbeitung und die
Formulierung der Verabreichung von Arzneimitteln. Sie wurde von Lexaria entwickelt und wird für
eine Vielzahl von vorteilhaften Molekülen untersucht. DehydraTECH soll die Art und Weise, wie
aktive Moleküle nach oraler Aufnahme in den Blutkreislauf gelangen, verbessern. Mit DehydraTECH
gelangen bestimmte aktive Moleküle nachweislich auch besser in das Hirngewebe, was aus Sicht
von Lexaria für zentral wirksame Verbindungen von besonderer Bedeutung ist. Lexaria hat seine
DehydraTECH-Formulierungen auch für andere Anwendungsbereiche entwickelt und auch dort eine
bessere Bioverfügbarkeit bei intraoraler und topischer Anwendung erreicht. 

Über Lexaria Bioscience Corp.

DehydraTECH, die patentierte Arzneimittelverabreichungstechnologie von Lexaria Bioscience Corp.,
verbessert die Art und Weise, wie pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) durch orale Einnahme in den
Blutkreislauf gelangen. Seit dem Jahr 2016 konnte mit DehydraTECH wiederholt der Nachweis der
verbesserten Bioverfügbarkeit von Cannabinoiden, antiviralen Arzneimitteln, PDE-5-Hemmern und
anderen Wirkstoffen erbracht werden. Es konnte auch gezeigt werden, dass DehydraTECH in der Lage
ist, einige Wirkstoffe wirksamer über die Blut-Hirn-Schranke zu transportieren. Lexaria
betreibt ein eigenes lizenziertes Forschungslabor und verfügt über ein ansehnliches
Portfolio an geistigem Eigentum mit 36 erteilten Patenten und zahlreichen internationalen
Patentanmeldungen. Nähere Informationen erhalten Sie unter www.lexariabioscience.com.

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tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vom Unternehmen geschätzten abweichen,
gehören unter anderem staatliche Regulierung und behördliche Genehmigungen, die Steuerung
und Aufrechterhaltung des Wachstums, die Auswirkungen negativer Publicity, Rechtsstreitigkeiten,
Wettbewerb, wissenschaftliche Entdeckungen, das Patentanmelde- und Genehmigungsverfahren,
potenzielle negative Auswirkungen, die sich aus der Erprobung oder Verwendung von Produkten ergeben,
die die DehydraTECH-Technologie verwenden, die Fähigkeit des Unternehmens, bestehende
Kooperationen aufrechtzuerhalten und deren Vorteile zu nutzen, Verzögerungen oder Stornierungen
geplanter Forschungs- und Entwicklungsarbeiten, die im Zusammenhang mit Pandemien oder aus anderen
Gründen auftreten könnten, sowie andere Faktoren, die von Zeit zu Zeit in den
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postulierten Verwendungen, Vorteile oder Nutzen der patentierten und zum Patent angemeldeten
Technologie tatsächlich in irgendeiner Weise oder zu einem Teil realisiert werden. Keine der
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QUELLE: Lexaria Bioscience Corp.

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