LifeTech Scientific Corporation gab bekannt, dass am 16. August 2023 das von Dongguan LifeTech-Quantum Medical Technology Co. Ltd. die offizielle Registrierungsgenehmigung durch die China National Medical Products Administration ("NMPA") erhalten hat. Bei dem Produkt handelt es sich um ein benutzergesteuertes, stereotaktisches Zubehör, das die Planung und manuelle Vorwärtsbewegung starrer, gerader Instrumente sowie die Überprüfung der Instrumentenposition während eines computertomographisch (CT) geführten perkutanen Eingriffs unterstützt.

Es ermöglicht eine stabile, genaue und wiederholbare Instrumentennavigation, die die Operation vereinfachen und das Operationsrisiko verringern kann. Epione wurde entwickelt, um die Operationseffizienz zu verbessern, Nadelanpassungen zu reduzieren, die Strahlendosis zu senken und die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen zu verringern, was insbesondere bei der Behandlung komplexer Läsionen von großem Wert ist. Im September 2021 erhielt Epione die europäische CE-Zertifizierung, und im März 2022 wurde es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (der "FDA") für die Behandlung von Leberkrebs zugelassen, und im Mai 2023 erhielt es die Genehmigung der FDA für die Erweiterung des Anwendungsbereichs auf alle abdominalen Tumore.

Im August 2023 erhielt Epione ® die Zulassung durch die NMPA mit Indikationen, die alle Bauchorgane abdecken. Epione ist eine offene robotergestützte Lösung, die mit verschiedenen Behandlungsmethoden wie der Tumorablation, der Biopsie und der Partikelimplantation kompatibel ist. Bei der Tumorablation erlaubt das Design von Epione ® den Ärzten die Auswahl verschiedener ablativer Technologien, so dass sie die richtige Therapie für jeden Einzelnen bestimmen können.

Das Ziel von Epione ® ist es, das Verfahren mit mehreren Sonden drastisch zu vereinfachen, was die Behandlung großer Tumore vorhersehbarer machen wird. Darüber hinaus bietet der Arm von Epione ® 6 Freiheitsgrade und eine beispiellose Geschicklichkeit, um schwierige Trajektorien beim Anvisieren von Bauchtumoren zu erreichen. Epione ® wird in Europa und den Vereinigten Staaten schrittweise in der klinischen Behandlung eingesetzt.

Es wird erwartet, dass weltweit über 4 Millionen Patienten von der Epione ®-Behandlung profitieren können. Die Gruppe wird ihre unabhängige Innovationstätigkeit fortsetzen und mit Branchenexperten zusammenarbeiten, um die Entwicklung und Vermarktung innovativer medizintechnischer Produkte voranzutreiben, die einer großen Zahl von Patienten zugute kommen.