Exothera SA gab eine Zusammenarbeit mit LogicBio® Therapeutics und Polyplus-transfection® SA. für die Entwicklung einer hochskalierbaren AAV-Herstellungsplattform mit einer Kapazität von 200 l bis 2.000 l bekannt. Adeno-assoziierte Viren (AAV) sind unbehüllte, nicht-pathogene Viren, die hauptsächlich als Vektoren für die Verabreichung von Medikamenten für Biotherapeutika, wie Gentherapien und Impfstoffe, verwendet werden. Obwohl sich die Anwendung von AAV schnell ausbreitet, kämpft die Industrie damit, kosteneffektive Herstellungsstrategien zu finden, um klinische und kommerzielle Maßstäbe zu erreichen.

Die Zusammenarbeit zwischen Exothera, LogicBio und Polyplus zielt darauf ab, einen auf transienter Transfektion basierenden AAV-Serotyp 8 (AAV8), der in Suspensionszellkulturen hergestellt wird, zu vergrößern. Das Konsortium wählte den Allegro™ Rührtank Single-Use Bioreaktor (von Pall) als Suspensionskulturgerät aufgrund seiner Skalierbarkeit und seiner Einweg-Eigenschaften. Das Projekt zielt darauf ab, die Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit zwischen den verschiedenen Maßstäben von Suspensionsbioreaktoren zu bewerten, bis hin zum 2.000-Liter-Bioreaktor-Maßstab.

Exothera wird Produktionsräume, Expertise in der Prozessentwicklung und Zugang zu den neuesten Technologien zur Verfügung stellen. LogicBio wird die Initiative mit seiner mAAVRx™ Plasmidtechnologie und seiner AAV-Expertise unterstützen. Polyplus wird seine Expertise im Bereich Transfektionsreagenzien mit FectoVIR®-AAV zur Verfügung stellen, um eine reibungslose GMP-konforme Prozessentwicklung im großen Maßstab zu ermöglichen.