Lyra Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die ersten Patienten in Teil 2, der randomisierten Phase, der klinischen Phase-2-Studie BEACON mit LYR-220 bei erwachsenen Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS), die zuvor an den Nebenhöhlen operiert wurden, behandelt wurden. LYR-220 wurde speziell entwickelt, um den Millionen von CRS-Patienten, die trotz vorheriger chirurgischer Behandlung weiterhin eine Behandlung benötigen, sechs Monate lang kontinuierlich entzündungshemmende Medikamente auf kontrollierte und konsistente Weise in die Nasennebenhöhlen zu verabreichen. Bei der Phase-2-Studie BEACON handelt es sich um eine scheinkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der LYR-220 (7500µg MF)-Matrix über einen Zeitraum von 24 Wochen bei symptomatischen erwachsenen CRS-Patienten, die zuvor eine bilaterale Nasennebenhöhlenoperation hatten.

Teil 1 der BEACON-Studie war unkontrolliert und diente in erster Linie dazu, die Durchführbarkeit und Verträglichkeit von zwei Matrix-Designs zu bewerten. In der randomisierten Phase von Teil 2 wird ein Design von LYR-220 mit der Kontrollgruppe bei etwa 40 Patienten verglichen. In der Phase von Teil 1 erhielten sechs Patienten das LYR-220-Matriximplantat, um die Durchführbarkeit und Verträglichkeit der beidseitigen Platzierung von LYR-220 in dieser Patientengruppe zu demonstrieren.

Alle sechs Patienten wurden mindestens sechs Wochen lang behandelt und es wurden keine schwerwiegenden oder unerwarteten produktbezogenen unerwünschten Ereignisse gemeldet. Obwohl die Bewertung der Wirksamkeit in der unkontrollierten Teil-1-Phase der Studie nicht das Ziel ist, gab es nach 6 Wochen eine durchschnittliche Verbesserung von 21 Punkten (37%) gegenüber dem Ausgangswert im 22-teiligen Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22). Dies ist mehr als das Doppelte des minimalen klinisch wichtigen Unterschieds von 8,9 Punkten.

Der erste Patient wurde in Teil 2, dem randomisierten, kontrollierten Teil der BEACON-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von LYR-220 untersucht wird, verabreicht. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Rekrutierung für die vollständige Phase 2 der BEACON-Studie gegen Ende des Jahres abgeschlossen sein wird.