Medigen Biotechnology Corporation beantragte in Zusammenarbeit mit dem Taichung Tzu Chi Hospital das Projekt der autologen Gamma-Delta T (Magicell-GDT) Zelltherapie. Am 11. Januar 2024 erhielt Medigen das Genehmigungsschreiben der zuständigen Behörde, des Ministeriums für Gesundheit und Soziales, in dem bestätigt wird, dass die Zellverarbeitungseinheit von Medigen der Good Tissue Practice (GTP) entspricht. In Übereinstimmung mit den Vorschriften der Regulations Governing the Application of Specific Medical examination technique and Medical Device können die in der Zellverarbeitungsanlage von Medigen hergestellten Magicell-GDT-Zellen zur Behandlung von soliden Tumoren im Stadium IV im Taichung Tzu Chi Krankenhaus verwendet werden.

Gegenmaßnahmen: Die Ankündigung wurde in Übereinstimmung mit dem Genehmigungsschreiben des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt veröffentlicht: (1) Einzelheiten zu den genehmigten Punkten des oben erwähnten Zelltherapieprojekts des Taichung Tzu Chi Krankenhauses: A.Art der Zelltherapie: Autologe Gamma-Delta T-Zellen (Magicell-GDT) B.Indikation: Solide Tumore im Stadium IV; Lungenkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs, Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Darmkrebs C.Zellverarbeitungseinheit: Medigen?s Zellverarbeitungseinheit D. Zulassungszeitraum: Vom 9. Januar 2024 bis zum 2. Februar 2026 (2) Die Herstellungstechnologie dieser zugelassenen Gamma-Delta-T-Zelle ist exklusiv von dem japanischen börsennotierten Unternehmen MEDINET Co. Ltd. (siehe die Mitteilung von Medigen vom 7. Oktober 2019).