Medigen Biotechnology Corp. gab bekannt, dass das Ministerium für Gesundheit und Soziales das gemeinsame Projekt zur autologen Gamma-Delta-T-Zelltherapie des Unternehmens und des Chi Mei Krankenhauses in Liouying genehmigt hat. Ursache des Auftretens: Medigen hat in Zusammenarbeit mit der Chi Mei Medical Foundation, Liouying Chi Mei Hospital (nachstehend als Chi Mei Hospital, Liouying bezeichnet), das Projekt der autologen Gamma-Delta T-Zellen (Magicell-GDT) Zelltherapie beantragt.

Am 28. März 2024 erhielt Medigen das Genehmigungsschreiben der zuständigen Behörde, des Ministeriums für Gesundheit und Soziales, in dem bestätigt wird, dass die Zellverarbeitungsanlage von Medigen der Good Tissue Practice (GTP) entspricht. In Übereinstimmung mit den Vorschriften der Regulations Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device können die in der Zellverarbeitungsanlage von Medigen hergestellten Magicell-GDT-Zellen zur Behandlung von soliden Tumoren im Stadium IV im Chi Mei Hospital, Liouying, verwendet werden. Details zu den genehmigten Produkten im Chi Mei Hospital, Liouying Zelltherapie-Projekt: A. Art der Zelltherapie: Autologe Gamma-Delta-T-Zellen (Magicell-GDT); B. Indikation: Solide Tumore im Stadium IV; Lungenkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs, Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Endometriumkrebs, Darmkrebs; C. Zellverarbeitungseinheit: Medigen?s Zellverarbeitungseinheit; D. Zulassungszeitraum: Vom 27. März 2024 bis zum 2. Februar 2026.