Medigen Biotechnology Corp. gab bekannt, dass das Ministerium für Gesundheit und Soziales das gemeinsame Projekt zur autologen Gamma-Delta-T-Zelltherapie des Unternehmens und des Changhua Christian Hospital genehmigt hat.
Ursache des Ereignisses: Medigen hat in Zusammenarbeit mit der Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital einen Antrag für das Projekt der autologen Gamma-Delta T-Zellen (Magicell-GDT) Zelltherapie gestellt. Am 16. Februar 2024 erhielt Medigen das Genehmigungsschreiben der zuständigen Behörde, des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt, in dem bestätigt wird, dass die Zellverarbeitungsanlage von Medigen der Guten Gewebepraxis (GTP) entspricht. In Übereinstimmung mit den Vorschriften der "Regulations Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device" (Vorschriften zur Anwendung spezifischer medizinischer Untersuchungstechniken und medizinischer Geräte) können die in der Zellverarbeitungsanlage von Medigen hergestellten Magicell-GDT-Zellen zur Behandlung solider Tumore im Stadium IV im Changhua Christian Hospital verwendet werden. Gegenmaßnahmen: Die Ankündigung wurde in Übereinstimmung mit dem Genehmigungsschreiben des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt veröffentlicht. Alle anderen Angelegenheiten, die spezifiziert werden müssen: Einzelheiten zu den genehmigten Punkten des oben erwähnten Zelltherapieprojekts des Changhua Christian Hospital: A. Art der Zelltherapie: Autologe Gamma-Delta-T-Zellen (Magicell-GDT) B. Indikation: Solide Tumore im Stadium IV; Lungenkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs, Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Dickdarmkrebs, Magenkrebs. C. Zellverarbeitungseinheit: Die Zellverarbeitungseinheit von Medigen.