Medivir AB gab eine Verbesserung des dauerhaften klinischen Nutzens in den reifenden Daten der laufenden Phase 1b/2a-Studie bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) bekannt, gemessen durch lokale Überprüfung. Diese Daten, bei denen alle Patienten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Wochen hatten, unterstützen die Beschleunigung des Fostrox-Entwicklungsprogramms mit dem Ziel, 2024 eine Zulassungsstudie der Phase 2b in der Zweitlinienbehandlung von HCC zu beginnen. Die Daten stammen aus einer offenen, multizentrischen Dosis-Eskalations- und Dosis-Erweiterungsstudie der Phase 1b/2a, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Fostroxacitabin Bralpamid (fostrox) in Kombination mit Lenvima®?

bei Patienten, bei denen sich die derzeitige Erst- oder Zweitlinienbehandlung als unwirksam erwiesen hat oder nicht vertragen wird. Die Studie ist noch nicht abgeschlossen, ca. 50% der Patienten sind noch in Behandlung und alle Patienten haben eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Wochen. Die Kombination ist nach wie vor gut verträglich, es traten keine unerwarteten neuen Sicherheitsereignisse auf und der Bedarf an Dosisreduktionen ist geringer als erwartet.

Weitere Daten aus der laufenden Phase 1ss/2a-Studie werden auf dem ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium vom 18. bis 20. Januar 2024 in San Francisco, USA, vorgestellt. Der Abstract mit dem Titel "Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase Ib/IIa-Studie von Fostroxacitabin Bralpamide (fost approx, MIV-818) in Kombination mit Lenvatinib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom ("HCC")" wird am 19. Januar von Dr. Maria Reig, Direktorin der Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) und der Abteilung für Leberonkologie am Hospital Clinic of Barcelona in Spanien vorgestellt.