Microbot Medical Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen einen IDE-Antrag (Investigational Device Exemption) bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hat. Der IDE-Antrag folgt auf den Abschluss zahlreicher präklinischer Aktivitäten, die durchgeführt wurden, um vorläufige Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit zu erhalten. Die Genehmigung durch die FDA würde es dem Unternehmen ermöglichen, seine pivotale klinische Studie am Menschen in den Vereinigten Staaten zu beginnen.
Microbot Medical reicht einen IDE-Antrag ein, um die Genehmigung der FDA für den Beginn seiner klinischen Hauptstudie in den USA zu erhalten
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