Microbot Medical Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) im Rahmen des Verifizierungs- und Validierungsprozesses (V&V) erfolgreich abgeschlossen hat. V&V sind verschiedene Verfahren, mit denen sichergestellt wird, dass ein Produkt, eine Dienstleistung oder ein System mit den festgelegten Anforderungen übereinstimmt und seinen Zweck erfüllt. Die V&V sowie die präklinische Zulassungsstudie, die Microbot vor kurzem abgeschlossen hat, sind wesentliche Elemente für die Einreichung eines IDE-Antrags (Investigational Device Exemption) bei der FDA, um klinische Studien als Teil des Weges zur Erlangung der erforderlichen behördlichen Genehmigung zu beginnen.
Microbot Medical Inc. hat einen wesentlichen Teil des Verifizierungs- und Validierungsprozesses erfolgreich abgeschlossen
Zum Originalartikel.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen