Der Vorstand der MicroPort CardioFlow Medtech Corporation gab bekannt, dass das von der Gruppe selbst entwickelte Produkt der zweiten Generation der Transkatheter-Aortenklappen-Implantation ("TAVI"), das VitaFlow Liberty Transkatheter-Aortenklappen-Implantationssystem, vor kurzem sieben klinische Implantationsfälle in Dänemark und Irland vor der Markteinführung abgeschlossen hat. Alle Patienten haben sich nach den Eingriffen gut erholt. VitaFlow Liberty ist das einzige selbst entwickelte TAVI-Produkt in China, das klinische Studien in Europa durchführt, und wird voraussichtlich das erste chinesische TAVI-Produkt sein, das die CE-Kennzeichnung erhält.

Als weltweit erstes und einziges motorisiertes, rückholbares TAVI-System wurde VitaFlow Liberty nach seiner Zulassung durch die China National Medical Products Administration im August 2021 erfolgreich in Argentinien, Kolumbien, Thailand und Russland registriert und hat die CE-Kennzeichnung ordnungsgemäß erhalten. Bei den fast 200 kommerziellen Anwendungen in Übersee wurde VitaFlow Liberty von den Ärzten in Übersee für seine hervorragende Freisetzungsstabilität, die präzise Positionierung, die optimierte perivalvuläre Leckageprävention und die hämodynamische Leistung hoch gelobt. Der erfolgreiche Verlauf der klinischen Studie vor der Markteinführung von VitaFlow Liberty wird eine solide Grundlage für die Markteinführung in Märkten schaffen, die das CE-Zeichen anerkennen.

Die Gruppe freut sich auf die baldige Genehmigung für die CE-Kennzeichnung von VitaFlow Liberty und die anschließende rasche Vermarktung in Europa, um mehr TAVI-Patienten auf der ganzen Welt qualitativ hochwertige und allgemein zugängliche Lösungen anbieten zu können.