MORPHOSYS AG mit InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt
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MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit
InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt
17.08.2021 / 08:07
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Medienmitteilung
MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit
InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt
Planegg/München, Deutschland - 17. August 2021 - Die MorphoSys AG (FSE: MOR;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass Incyte, ihr Entwicklungs- und
Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung
mit einem Tochterunternehmen von InnoCare für Tafasitamab in der Region Greater
China abgeschlossen hat. Im Rahmen der Vereinbarung erhält InnoCare die Rechte
zur Entwicklung und exklusiven Vermarktung von Tafasitamab, einem
humanisierten, Fc-modifizierten, zytolytischen, gegen CD19 gerichteten
monoklonalen Antikörper, in der Hämato-Onkologie auf dem chinesischen Festland,
in Hongkong, Macao und Taiwan.
Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und weltweiten Vermarktung des firmeneigenen
Anti-CD19-Antikörpers Tafasitamab. MorphoSys und Incyte vermarkten Tafasitamab
gemeinsam in den USA und Incyte hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte
für Tafasitamab außerhalb der USA. MorphoSys erhält gestaffelte Tantiemen auf
die Nettoumsätze außerhalb der USA.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen CD19
gerichteter monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).
Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde
FDA in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen ist, und die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation
ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate
zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der
Verifizierung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.
Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von
Tafasitamab. Monjuvi(R) wird von Incyte und MorphoSys in den USA gemeinsam
vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der
Vereinigten Staaten.
Im Juni 2021 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal
Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European
Medicines Agency, EMA) eine positive Stellungnahme zu Tafasitamab abgegeben
hat. Darin empfiehlt der Ausschuss die bedingte Marktzulassung von Tafasitamab
in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Monotherapie mit Tafasitamab,
für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL), für die
eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt. Die
Stellungnahme des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission geprüft, in
deren Zuständigkeit die Zulassung von Arzneimitteln in der EU liegt.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in einer Reihe
von laufenden Kombinationsstudien klinisch untersucht.
Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.
Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich
der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für Menschen
mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf seiner
führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt MorphoSys
seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper entdeckt, die
von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf
entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab) - entwickelt
von Janssen Research & Development, LLC und vermarktet von Janssen Biotech,
Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte - als erstes Medikament, das auf
MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die Zulassung. Im Juli 2020 erteilte
die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA MorphoSys die beschleunigte
Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur
Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen
Hauptsitz in Planegg bei München und beschäftigt, einschließlich der
hundertprozentigen US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc.
und Constellation Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.
Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Zukunftsbezogene Aussagen Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete
Aussagen über die MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser
Mitteilung wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder
die Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung oder
den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche,
in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen
in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen
können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die
Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein könnten, die
inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen
Zulassungsanforderungen, die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit
Dritten, die Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner
Entwicklungsprogramme und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im
Jahresbericht von MorphoSys auf Formular 20-F und anderen bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen angegeben sind. Angesichts
dieser Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments.
MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten
Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug
darauf oder auf geänderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine
solche Aussage beruht oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
genannten abweichen, zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich
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Thomas Biegi Dr. Julia Neugebauer
Vice President Senior Director
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thomas.biegi@morphosys.com julia.neugebauer@morphosys.com
Jeanette Bressi Myles Clouston
Director, US Communications Senior Director
Tel: +1 617 404 7816 Tel: +1 857 772 0240
jeanette.bressi@morphosys.com myles.clouston@morphosys.com
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