NANOBIOTIX gab eine weltweite Lizenz-, Co-Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung mit Janssen Pharmaceutica NV für den potenziellen First-in-Class Radioenhancer NBTXR3 bekannt. NBTXR3 wird derzeit in mehreren Studien in verschiedenen Indikationen für solide Tumore untersucht, darunter NANORAY-312, eine globale Phase-3-Zulassungsstudie, in der NBTXR3 zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs untersucht wird. NBTXR3 wird auch auf sein Potenzial als systemischer Wirkstoff in Kombination mit Anti-PD-1 Immun-Checkpoint-Inhibitoren für Patienten mit metastasierendem Krebs untersucht.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird Nanobiotix in Zusammenarbeit mit der Abteilung für interventionelle Onkologie bei Johnson & Johnson Janssen eine weltweite Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von NBTXR3 erteilen. Die Lizenz ist exklusiv, mit Ausnahme der Gebiete, die zuvor an den Nanobiotix-Partner LianBio lizenziert wurden. Nanobiotix erhält kurzfristig Barmittel und operative Unterstützung im Wert von bis zu 60 Millionen Dollar.

Darin enthalten sind eine Vorab-Lizenzgebühr in Höhe von 30 Millionen Dollar in bar sowie Sachleistungen für die Zulassung und Entwicklung der Studie NANORAY-312 im Wert von bis zu 30 Millionen Dollar, die Janssen nach eigenem Ermessen bereitstellen kann. Nanobiotix wird die operative Kontrolle über NANORAY-312 und alle anderen derzeit laufenden Studien behalten, ebenso wie über die Herstellung von NBTXR3, die klinische Versorgung und die anfängliche kommerzielle Versorgung. Janssen wird die volle Verantwortung für eine erste Phase-2-Studie zur Evaluierung von NBTXR3 bei Patienten mit Lungenkrebs im dritten Stadium tragen und hat das Recht, die Kontrolle über die derzeit von Nanobiotix geleiteten Studien zu übernehmen.

Nanobiotix hat Anspruch auf erfolgsabhängige Zahlungen in Höhe von insgesamt bis zu 1,8 Milliarden US-Dollar, die sich auf potenzielle Entwicklungs-, Zulassungs- und Verkaufsmeilensteine beziehen. Darüber hinaus beinhaltet die Vereinbarung einen Rahmen für zusätzliche erfolgsabhängige potenzielle Entwicklungs- und regulatorische Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 650 Millionen US-Dollar für fünf neue Indikationen, die von Janssen nach eigenem Ermessen entwickelt werden können, sowie von insgesamt bis zu 220 Millionen US-Dollar pro Indikation, die von Nanobiotix in Abstimmung mit Janssen entwickelt werden können. Nach der Kommerzialisierung wird Nanobiotix außerdem gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von NBTXR3 erhalten.

Unabhängig davon hat Nanobiotix Anspruch auf Kapitalbeteiligungen von Johnson & Johnson Innovation aco JJDC Inc. (acyJJDCaco) in Höhe von bis zu 30 Mio. $, darunter im Rahmen von Kapitalerhöhungen ohne Vorzugszeichnungsrechte: eine erste Tranche in Höhe des niedrigeren Wertes von 5 % des Unternehmens und 5 Mio. $ sowie eine zweite Tranche in Höhe von 25 Mio. $ vorbehaltlich bestimmter Höchstbeteiligungen im Zusammenhang mit einer künftigen Finanzierung. Der Preis der ersten Tranche beträgt $5,21 pro American Depositary Share (acyADSaco), wenn dieser Preis von den Nanobiotix-Aktionären genehmigt wird oder 85% des volumengewichteten Durchschnittspreises (acyVWAPaco) der Nanobiotix-Stammaktien an der Euronext: Paris an drei aufeinanderfolgenden Handelstagen, beginnend mit dem vierten Handelstag nach dem Datum der Vereinbarung, in jedem Fall aber innerhalb von neunzig Handelstagen nach dem Datum der Vereinbarung. Darüber hinaus kann JJDC jederzeit innerhalb dieses Zeitraums von neunzig Handelstagen beschließen, stattdessen die erste Tranche zu einem Preis pro ADS durchzuführen, der 85% des VWAP der Nanobiotix-Stammaktien an der Euronext an drei aufeinanderfolgenden Handelstagen, beginnend mit dem vierten Handelstag nach dem Datum der Vereinbarung, entspricht.

Die zweite Tranche in Höhe von 25 Millionen US-Dollar ist an die Bedingung geknüpft, dass eine gleichzeitige Finanzierung von Nanobiotix mit einem Bruttoerlös von mindestens 25 Millionen US-Dollar (ohne die potenzielle Investition von JJDC) vor bestimmten langfristigen Entwicklungsmeilensteinen oder spätestens am 31. Dezember 2027 erfolgt, und zwar zum gleichen Preis wie diese. Nur zur Veranschaulichung1: Sollte die erste Tranche zu einem Preis von $5,21 pro ADS durchgeführt werden, würde der Verwässerungseffekt für die Aktionäre aufgrund dieser Kapitalerhöhung 0,97% betragen und die JJDC-Gruppe würde 2,65% des Aktienkapitals des Unternehmens besitzen. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen und behördlichen Genehmigungen, einschließlich der Genehmigung durch die US-Kartellbehörden gemäß dem Hart-Scott-Rodino Act, und wird wirksam, sobald diese Bedingungen erfüllt sind.

Ab dem Datum des Inkrafttretens der Lizenzvereinbarung, vor der Inanspruchnahme der oben beschriebenen zweiten Tranche der Kapitalbeteiligung und ohne Berücksichtigung der kurzfristigen Entwicklungsmeilensteine, erwartet Nanobiotix, dass sich sein Cash Runway bis ins erste Quartal 2024 verlängert.