NANOFORM FINLAND OYJ Nanoform Finland Plc gab bekannt, dass das Unternehmen positive Ergebnisse aus seiner eigenen präklinischen In-vivo-Studie mit einer nanokristallinen Apalutamid-Formulierung zum Einnehmen erhalten hat, die das Potenzial hat, eine viel kleinere Tablette als Erleada zu ermöglichen. Erleada ist ein nichtsteroidales Antiandrogen (NSAA), ein Blockbuster-Medikament in amorpher fester Dispersion (ASD), das zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt wird. Die nanokristalline Formulierung ermöglichte eine hohe Serumkonzentration (Cmax), eine schnelle Zeit bis zum Erreichen der maximalen Wirkstoffkonzentration (Tmax) und eine 100%ige absolute Bioverfügbarkeit. Diese Studie wurde durchgeführt, um nanokristalline Formulierungen als wirksame Alternative zu amorphen festen Dispersionen weiter zu validieren.
ASDs werden verwendet, um schwer lösliche Medikamente zu ermöglichen. Es gibt über 50 solcher Produkte auf dem Weltmarkt mit einem Jahresumsatz von über 50 Milliarden Dollar und Hunderte weitere in der Entwicklung. ASDs erfordern einen hohen Polymeranteil, was zu einer reduzierten Wirkstoffbeladung und großen oder vielen Tabletten führt, was für viele Patientengruppen eine Herausforderung darstellt, ebenso wie die Kosten, die Herstellung und die Umwelt. Die nanokristallinen Formulierungen von Nanoform ermöglichen eine deutlich höhere Wirkstoffbeladung, was zu kleineren Tabletten und einer geringeren Pillenbelastung führt.
Die Technologie von Nanoform ist frei von organischen Kohlenwasserstoff-Lösungsmitteln und bietet damit eine umweltfreundliche Alternative. Nanoform beabsichtigt, weitere ähnliche Studien für andere APIs durchzuführen. Das Unternehmen hat vor kurzem von Business Finland einen Zuschuss in Höhe von 4,3 Mio. EUR für die Entwicklung von Formulierungsplattformen für die vier Schlüsselbereiche der oralen, inhalativen, lang wirkenden injizierbaren und subkutanen biologischen Arzneimittel erhalten.
Die Technologie von Nanoform liefert einige der kleinsten Nanopartikel der Welt im klinischen und kommerziellen Maßstab. Sie wird von mehreren innovativen pharmazeutischen Partnern eingesetzt und eignet sich für neue Produktentwicklungen, das Lebenszyklusmanagement durch verbesserte Neuformulierungen und differenzierte Generika in oralen, Hydrogel-, ophthalmischen, inhalierbaren und injizierbaren Darreichungsformen. Die hochmoderne Entwicklungs- und Produktionsanlage von Nanoform befindet sich in Helsinki, Finnland.
