Transgene und die NEC Corporation gaben bekannt, dass auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL, neue Daten zu TG4050, einem individualisierten Neoantigen-Krebsimpfstoff, vorgestellt wurden. TG4050 basiert auf der myvac®-Plattform von Transgene und wird von NECs hochmodernen KI-Fähigkeiten unterstützt. Die neuen positiven Daten stammen von Patienten mit HPV-negativem Kopf- und Halskrebs, die an einer laufenden randomisierten Phase-I-Studie mit TG4050 (NCT04183166) teilnehmen. Alle Patienten, die im Rahmen der Studie mit TG4050 behandelt wurden, haben eine spezifische Immunreaktion entwickelt, wie die Ergebnisse zusätzlicher immunologischer Tests zeigen, und sind bis heute krankheitsfrei geblieben.

TG4050 hat die Fähigkeit bewiesen, starke Immunreaktionen gegen gezielte Antigene hervorzurufen. Die auf dem ASCO 2023 vorgestellten Daten zeigen, dass alle auswertbaren Patienten nach der Behandlung mit TG4050 eine spezifische Immunreaktion gegen mehrere Krebsneoantigene entwickelten. Diese Immunreaktionen wurden trotz der ungünstigen systemischen Immunität und der ungünstigen Mikroumgebung des Tumors zu Beginn der Behandlung (mit dem Vorhandensein nicht funktionsfähiger Immunzellen oder einer geringen oder negativen PD-L1-Expression) entwickelt.

Diese schwierigen Eigenschaften sind normalerweise mit einem begrenzten Ansprechen auf Behandlungen, einschließlich Immun-Checkpoint-Blockern, verbunden. Es wird auch über zwei Patientenfallstudien berichtet. Bei diesen Patienten, die nach der Behandlung mit TG4050 krankheitsfrei sind, wurde die immunreaktive T-Zell-Antwort gegen die Zielantigene mittels Tetramer-Färbung untersucht.

Die Ergebnisse bestätigen eine starke Zunahme der Häufigkeit von immunreaktiven T-Zellen. Diese T-Zellen wurden als zytotoxische Effektor-T-Zellen charakterisiert, eine Zellpopulation mit potenzieller Anti-Tumor-Aktivität. Diese Daten belegen, dass TG4050 in der Lage ist, eine zelluläre Anti-Tumor-Immunantwort auszulösen.

Alle Patienten in der Studie, die TG4050 erhalten haben, sind bis heute krankheitsfrei. Bis Mai 2023 wurden 32 Patienten in die Phase-I-Studie zu Kopf- und Halskrebs randomisiert. Alle 16 Patienten, die TG4050 erhielten, blieben krankheitsfrei, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 10,4 Monaten.

Dies ist ein positiver Vergleich zum Kontrollarm, in dem zwei Patienten mit ähnlichen Merkmalen einen Rückfall erlitten. Zwei weitere Patienten zeigten ebenfalls biochemische Anzeichen eines Rückfalls, wie auf dem Poster zu sehen ist. Diese Patienten werden im Rahmen der laufenden Studie noch weiter beobachtet.

Bislang wurde der Impfstoff gut vertragen und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.