Nkarta, Inc. gab positive aktualisierte Daten aus seiner Phase 1 Dosis-Eskalationsstudie von NKX019 als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) bekannt. Sieben von zehn Patienten, die mit den höheren Dosen in einem Dreierschema behandelt wurden, zeigten ein vollständiges Ansprechen (70% CR), darunter zwei Patienten mit aggressivem großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL), ein Patient mit Mantelzell-Lymphom (MCL) und ein Patient mit Marginalzonen-Lymphom (MZL). In der Studie wurden keine dosislimitierende Toxizität, Neurotoxizität /ICANS, Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD) oder >Gr3 Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) beobachtet.

Nkarta plant, im Jahr 2023 aktuelle Daten aus dem NKX019-Programm vorzulegen, einschließlich der Daten aus den Dosissteigerungskohorten. Evaluierung von NKX019 bei r/r B-Zell-Malignomen: NKX019 ist ein allogener, kryokonservierter, handelsüblicher Krebsimmuntherapie-Kandidat, der NK-Zellen einsetzt, die auf das B-Zell-Antigen CD19 ausgerichtet sind, ein klinisch validiertes Ziel für B-Zell-Krebstherapien. In der Phase-1-Studie mit NKX019 werden die Sicherheit und die Anti-Tumor-Aktivität von NKX019 als Mehrfachdosis-Therapie mit mehreren Zyklen bei Patienten mit r/r B-Zell-Tumoren untersucht.

Bis zum 28. November 2022 wurden 19 Patienten in die Studie aufgenommen und dosiert. Vierzehn Patienten wurden mit der Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) in die Studie aufgenommen, 7 davon mit einem aggressiven großzelligen B-Zell-Lymphom (LBCL). Die Patienten hatten im Durchschnitt 4 vorangegangene Therapielinien erhalten (Bereich von 2 bis 10).

Bislang wurden Patienten mit aggressiven Krankheitsmerkmalen und ausgedehnten Läsionen im ganzen Körper in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden an klinischen Prüfzentren in Australien (13) und den Vereinigten Staaten (6) aufgenommen. Sicherheit von NKX019: NKX019 wurde gut vertragen.

Im Rahmen der Studie wurden keine ICANS, GvHD oder >Gr3 CRS beobachtet. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet. Fünf Patienten entwickelten innerhalb von 8 Stunden nach der NKX019-Infusion Fieber, das jeweils innerhalb von 24 Stunden abklang.

Bei 2 der 5 Patienten wurden infusionsbedingte Reaktionen festgestellt, bei 2 Patienten wurde ein CRS festgestellt, obwohl das rasche Auftreten und die rasche Rückbildung nicht typisch für ein CRS sind, und bei einem Patienten wurden beide Entitäten in zwei separaten Zyklen beschrieben. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse höheren Grades waren Myelosuppression - ein Zustand, der zu einer Verringerung der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen führt und bei dieser Patientenpopulation nach der Lymphdepletion häufig auftritt. Das sich abzeichnende Sicherheitsprofil von NKX019 unterscheidet sich positiv von dem vieler anderer Zelltherapien.