Nuheara Limited informierte über den aktuellen Stand der klinischen Studie und den Weg zur FDA 510(K)-Einreichung¹ für den bevorstehenden Eintritt des Unternehmens in den US-Hörgerätemarkt, der im Einklang mit den Expansionsplänen des Unternehmens im Bereich der globalen Medizinprodukte steht. Die von Nuheara gesponserte klinische Studie, die von National Acoustics Laboratory (NAL) durchgeführt wurde, ist mit der Erfassung aller Teilnehmerdaten abgeschlossen worden. Es wird erwartet, dass NAL den Abschlussbericht der klinischen Studie bis Ende Januar 2022 veröffentlichen wird. Dies ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur 510(K)-Einreichung bei der US-FDA und der behördlichen Genehmigung.