Nyrada Inc. gab bekannt, dass sein neuester Wirkstoffkandidat für Hirnverletzungen, NYR-BI02, eine ausgezeichnete orale Bioverfügbarkeit gezeigt hat und für die Phase-I-Studie des Unternehmens ausgewählt wurde. NYR-BI02 ist das Ergebnis von Modifikationen, die an NYR-BI01 vorgenommen wurden und die die arzneimittelähnlichen Eigenschaften des Wirkstoffs insgesamt verbessern. Derzeit gibt es kein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von sekundären Hirnverletzungen, die durch eine Schädel-Hirn-Trauma oder einen Schlaganfall verursacht werden. Jüngste pharmakokinetische Sondierungsstudien, die im Rahmen des medizinischen Chemieprogramms von Nyrada durchgeführt wurden, ergaben eine ausgezeichnete orale Bioverfügbarkeit von NYR-BI02, was darauf hindeutet, dass das Medikament von Nyrada das Potenzial hat, Patienten, die eine Gehirnerschütterung erlitten haben, oral verabreicht zu werden, wenn eine intravenöse Infusion nicht bevorzugt wird. Die Bequemlichkeit einer oralen Darreichungsform, die unmittelbar nach einer Gehirnerschütterung vor Ort verabreicht werden kann, ohne dass ein Krankenhausaufenthalt abgewartet werden muss, hat das Potenzial, die Genesungsergebnisse der Patienten erheblich zu verbessern. Die Optimierung von NYR-BI01 hat zu einem verbesserten Kandidaten NYR-BI02 geführt, der ein besseres pharmakokinetisches Profil aufweist, d.h. er wird in einer Weise absorbiert, verstoffwechselt und ausgeschieden, die eine orale Verabreichung unterstützt. Das Unternehmen hat ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) in China mit der Durchführung dieser Studie beauftragt. Leider hat sich der Beginn dieser Studie leicht verzögert, da die Labormitarbeiter aufgrund von COVID-bedingten Abriegelungen in Shanghai, China, vorübergehend keinen Zugang zu ihren Arbeitsplätzen haben. Auf der Grundlage der neuesten Informationen geht das Unternehmen davon aus, dass die Studie in Kürze beginnen wird und dass die Ergebnisse Mitte des zweiten Quartals CY2022 vorliegen werden. NYR-BI02 wird in die TBI-Wirksamkeitsstudie aufgenommen, die nach Abschluss der Scale-up-Produktion beginnen wird. Es wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um das Design der Wirksamkeitsstudie zu optimieren. Die Daten aus dieser Studie werden verwendet, um die Anzahl der Tiere zu bestimmen, die erforderlich ist, um einen signifikanten Behandlungseffekt zu zeigen. Nyrada arbeitet weiterhin eng mit dem Walter Reed Army Institute of Research und der UNSW Sydney zusammen, während das Programm voranschreitet. Wie bereits angekündigt, rechnet das Unternehmen mit dem Beginn einer Phase-I-Studie für sein Hirnverletzungsprogramm in der zweiten Hälfte von CY2022. Die Phase-I-Studie wird in Australien durchgeführt und soll die Sicherheit und Verträglichkeit des bevorzugten Medikamentenkandidaten des Unternehmens für Hirnverletzungen, NYR-BI02, untersuchen. Die Abteilung Brain Trauma Neuroprotection (BTN) ist Teil des Zentrums für Militärpsychiatrie und Neurowissenschaften am WRAIR. Die Hauptaufgabe des BTN-Programms besteht darin, bahnbrechende Lösungen zu entwickeln, um die Auswirkungen von Schädel-Hirn-Traumata am Ort der Verletzung abzumildern und so die Morbidität und Mortalität zu verringern. Die Bereitstellung von praxisnahen Optionen für Diagnostik, Präventionsstrategien und Behandlungen ist für die Soldaten von entscheidender Bedeutung. Seit 1893 ist das Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) führend bei der Lösung der größten Bedrohungen für die Einsatzbereitschaft und Tödlichkeit der Soldaten, wie Krankheiten und Kampfverletzungen. Die breit gefächerten Forschungskapazitäten des WRAIR in Washington, D.C., und in den Expeditionslaboratorien arbeiten zusammen, um den Soldaten den bestmöglichen medizinischen Schutz und die bestmögliche Unterstützung vor, während und nach dem Einsatz zu bieten, indem sie sich sowohl mit langjährigen als auch mit neuen Bedrohungen befassen. Obwohl sich die Forschung des WRAIR auf die Gesundheit der Soldaten konzentriert, finden seine Produkte auch im zivilen Bereich Anwendung und retten unzählige Leben auf der ganzen Welt. Die Translational Neuroscience Facility (TNF) ist eine zentrale neurowissenschaftliche Forschungsplattform an der Fakultät für Medizin und Gesundheit der UNSW. Die TNF unterstützt die neurowissenschaftliche Forschung und die fortgeschrittene Ausbildung in der translationalen Forschung, die auf die Behandlung von neurologischen Erkrankungen ausgerichtet ist.