Nyrada Inc. gab eine zweijährige Verlängerung der Zusammenarbeit zwischen dem Unternehmen, WRAIR und UNSW bis Januar 2025 bekannt. Die Änderungen der Kooperationsvereinbarung für Forschung und Entwicklung zwischen den Parteien (Revised CRADA) ermöglichen die Erprobung von Nyradas Medikamentenkandidaten gegen Hirnverletzungen in einem Nagetiermodell für penetrierende traumatische Hirnverletzungen (PTBI), das die schweren Kopfverletzungen von Militärangehörigen nachahmt. Im Rahmen der Studie wird untersucht, inwieweit die intravenöse Verabreichung des Nyrada-Medikaments zu einer Verringerung des Ausmaßes der Verletzungen nach einem Schädel-Hirn-Trauma führt.

Diese Arbeit baut auf den Studien auf, die bereits im Rahmen der bestehenden CRADA durchgeführt wurden. Dazu gehörte eine umfangreiche Pilotstudie, die von WRAIR und UNSW durchgeführt wurde, um das am besten geeignete Modell für die Erprobung des Nyrada-Medikaments gegen Hirnverletzungen zu ermitteln. Mit Hilfe einer speziellen MRT-Technik, der fraktionierten Anisotropie (FA), konnte das Team der UNSW die Größe der primären und sekundären Verletzungsvolumina im PTBI-Modell des WRAIR und im Modell mit kontrollierter kortikaler Einwirkung (CCI) quantifizieren. Es wurde festgestellt, dass das PTBI-Modell im Vergleich zum CCI-Modell unter Verwendung der FA-Bewertungsmethode eine konsistentere Messung der Sekundärverletzungen ergab.

Diese Daten bildeten die Grundlage für das Design der TBI-Wirksamkeitsstudie und gaben Aufschluss über die Anzahl der Tiere, die für eine angemessene Wirksamkeitsstudie erforderlich waren. Angesichts des Umfangs des Studiendesigns und der zusätzlichen Ressourcen, die für die Durchführung der Wirksamkeitsstudie erforderlich sind, war es notwendig, die Laufzeit der CRADA zu verlängern. Die wichtigsten Bedingungen der überarbeiteten CRADA: Die TBI-Wirksamkeitsstudie wird in der ersten Hälfte des Jahres 2023 durchgeführt und die Ergebnisse werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erwartet.

Alle Arbeiten im Rahmen der bestehenden CRADA wurden im Rahmen einer nicht-finanziellen Vereinbarung zwischen Nyrada und WRAIR abgeschlossen. Gemäß den Bedingungen der überarbeiteten CRADA wird Nyrada WRAIR ausreichende Mengen an Medikamenten zur Verfügung stellen, um die Studie abzuschließen, sowie 150.000 USD zur Deckung der wichtigsten Kosten im Zusammenhang mit der Arbeit. Im Gegenzug werden die Studien von WRAIR-Mitarbeitern in der auf TBI spezialisierten Forschungseinrichtung von WRAIR in den USA durchgeführt.

WRAIR und Nyrada werden weiterhin zusammenarbeiten, um nicht verwässernde Finanzierungsmöglichkeiten zu verfolgen, um das Hirnverletzungsprogramm des Unternehmens weiter voranzutreiben. Nyrada hat vor kurzem bekannt gegeben, dass das biologische Ziel seines Hirnverletzungsprogramms eine Klasse von Proteinen ist, die als "kanonische" Transient Receptor Potential- oder TRPC-Ionenkanäle bekannt sind. Der Wirkstoffkandidat von Nyrada gegen Hirnverletzungen ist ein wirksamer Blocker von drei Subtypen des Kanals - TRPC3, TRPC6 und TRPC7, die in großen Mengen im Hirngewebe vorhanden sind.

Indem er auf diese Kanäle abzielt, ist der Medikamentenkandidat von Nyrada in der Lage, den anhaltenden Eintritt von Kalzium in die Zellen zu unterbrechen und dadurch sekundäre Hirnverletzungen zu reduzieren.