Nyrada Inc. gab ein Update über die Fortschritte seines Programms zur Behandlung von Hirnverletzungen. Präklinische Studien: Entwicklung der Formulierung: Die Arbeiten zur Entwicklung der Formulierung, die notwendig sind, um sicherzustellen, dass Nyrada eine optimale Dosisform für die intravenöse Verabreichung des Medikamentenkandidaten für Hirnverletzungen liefern kann, kommen gut voran. Diese Arbeiten sind für die bevorstehenden In-vivo-Sicherheits- und Toxikologiestudien, die geplante Phase-I-Studie und die Schlaganfallmodellstudie von wesentlicher Bedeutung.

Sicherheitstoxikologische und pharmakologische Studien: Wie bereits angekündigt, haben die in vitro Sicherheits- und Toxikologiestudien begonnen und schreiten wie erwartet voran, wobei die in vivo Studien folgen werden. Die erforderlichen präklinischen In-vitro- und In-vivo-Studien werden dazu dienen, die Sicherheit und Verträglichkeit des Nyrada-Medikaments zu bewerten. Dies ist ein notwendiger Teil der Arzneimittelentwicklung, da der Kandidat von Nyrada noch nicht am Menschen getestet wurde.

Die Daten aus diesen Studien werden die sichere Anfangsdosis für die Phase-I-Studie bestimmen. Schlaganfall-Modellstudie: Die Wirksamkeit des Wirkstoffkandidaten von Nyrada gegen Hirnverletzungen wird in einem gut etablierten präklinischen Schlaganfallmodell untersucht. Dieses Modell wurde von Nyrada bereits verwendet, um die Wirksamkeit seines Moleküls der ersten Generation zu testen, das ein vielversprechendes Wirksamkeitssignal zeigte.

Das Unternehmen hatte zuvor mitgeteilt, dass diese Studie in der zweiten Hälfte des vierten Quartals CY2022 durchgeführt werden würde, wobei die Ergebnisse Anfang des neuen Jahres erwartet werden. Es wurde jedoch zusätzliche Zeit benötigt, um die Entwicklung der Formulierung voranzutreiben, was zu einer leichten Verzögerung des Beginns der Schlaganfallmodellstudie führte. Nyrada geht nun davon aus, dass die Ergebnisse der Schlaganfallmodellstudie im ersten Quartal dieses Jahres vorliegen werden.

Die Schlaganfallstudie findet außerhalb der Arbeiten statt, die Nyrada im Rahmen seiner Zusammenarbeit mit dem Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) und der UNSW Sydney durchführt. Das WRAIR konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung eines Medikaments zur Linderung der Auswirkungen von Schädel-Hirn-Traumata bei Militärangehörigen. Phase-I-Studie: Die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf den Beginn einer Phase-I-Studie für sein Programm zur Behandlung von Hirnverletzungen bleiben unverändert, wobei die Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2023 beginnen soll.

Die Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von Nyradas Medikamentenkandidaten für Hirnverletzungen untersuchen und in Australien durchgeführt werden.