Ocugen, Inc. und sein Partner Bharat Biotech gaben die Ergebnisse einer an der Emory University durchgeführten Studie bekannt, in der nachgewiesen wurde, dass Seren von Probanden, die sechs Monate nach einer ersten Zwei-Dosis-Serie von COVAXIN (BBV152) eine Auffrischungsdosis des Impfstoffkandidaten erhielten, die SARS-CoV-2-Varianten Omicron und Delta neutralisierten. Frühere Studien haben das neutralisierende Potenzial von COVAXIN (BBV152) gegen SARS-CoV-2-Varianten der Gruppen Alpha, Beta, Delta, Zeta und Kappa nachgewiesen. Die Studie wird in den kommenden Tagen auf dem Preprint-Server medRXiv veröffentlicht. Serumproben von Personen, die eine Auffrischungsimpfung mit COVAXIN (BBV152) erhalten hatten, erwiesen sich in einem Test zur Neutralisierung von Lebendviren als wirksam bei der Neutralisierung der Varianten Omicron und Delta. Die Neutralisierungsaktivität der mit COVAXIN geboosteten Seren war vergleichbar mit derjenigen, die bei mit mRNA-Impfstoff geboosteten Seren gegen die Omicron-Variante beobachtet wurde. Mehr als 90 % aller mit COVAXIN (BBV152) geboosteten Personen wiesen neutralisierende Antikörper auf. Alle Teilnehmer erhielten ein anfängliches Zwei-Dosen-Schema von COVAXIN (BBV152) an Tag 0 und Tag 28. COVAXIN ist einzigartig formuliert, so dass die gleiche Dosis sowohl Erwachsenen als auch Kindern verabreicht werden kann. COVAXIN ist ein gebrauchsfertiger Flüssigimpfstoff, der bei 2 - 8°C gelagert wird, 12 Monate haltbar ist und in Mehrfachdosen erhältlich ist. Dieselben Impfstoffdosen können auch für die Grundimmunisierung mit zwei Dosen bei Erwachsenen und Kindern sowie für Auffrischungsimpfungen verwendet werden, so dass es sich um einen echten Universalimpfstoff handelt. COVAXIN ist derzeit in den Vereinigten Staaten nicht für die Verwendung als Erst- oder Auffrischungsimpfung zugelassen oder genehmigt. Um die Wirksamkeit von COVAXIN (BBV152) gegen die Omicron-Variante zu bewerten, beauftragte Ocugen das Emory Vaccine Center (Atlanta, GA) mit der Untersuchung menschlicher Immunseren, die von Teilnehmern (n=13) einer laufenden klinischen Phase-2-Studie stammen. Die Seren wurden 28 Tage nach der Auffrischungsimpfung, sechs Monate nach der primären Zwei-Dosen-Serie, entnommen. Jedes Serum wurde in einem Neutralisationstest getestet. Nach drei Dosen lag der geometrische mittlere FRNT50-Titer (GMT) der neutralisierenden Antikörper gegen die Omicron-Variante in den Proben bei 75, verglichen mit 480 gegen die Delta-Variante und 706 gegen den Impfstamm D614G. Diese Studie wurde von Ocugen, Inc. gesponsert, und Ocugens Partner, Bharat Biotech, stellte die Seren der Probanden aus der Phase-2-Studie zur Verfügung.