PharmAbcine Inc. gab die Entscheidung bekannt, PMC-403, seinen Behandlungskandidaten für neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD), in der klinischen Phase-1-Studie auf die vierte Einzeldosisgruppe von 4mg und die erste Mehrfachdosisgruppe von 3mg zu bringen. PMC-403 ist ein neuartiger, TIE2-aktivierender Antikörper mit dem Mechanismus, pathologische und undichte Blutgefäße zu stabilisieren. TIE2-Rezeptoren, die auf Endothelzellen exprimiert werden, sind an Gefäßnormalisierungsprozessen wie der Angiogenese und der interzellulären Adhäsion beteiligt.

Diese Phase-1-Studie richtet sich an Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration, die nicht mehr auf Anti-VEGF-Standardtherapien ansprechen. Mit der Entscheidung des SRC wird die Studie in die höchste Einzeldosis-Kohorte (4 mg) und die erste Kohorte mit aufsteigender Mehrfachdosis (3 mg) übergehen, was möglicherweise weitere Daten aus dieser Phase-1-Studie liefern wird. Makuladegeneration ist eine der Hauptursachen für Erblindung, die durch altersbedingte Schäden an der Netzhaut verursacht wird, insbesondere durch abnorme Blutgefäße in der Makula.

Die weltweit alternde Bevölkerung hat zu einem raschen Anstieg der Fälle von Makuladegeneration geführt, und die derzeitigen Standardbehandlungen mit Anti-VEGF-Inhibitoren reichen für eine vollständige Behandlung nicht aus. Folglich gibt es eine wachsende Nachfrage nach neuen Therapiemechanismen. Sobald die Sicherheit von PMC-403 von PharmAbcine in der höchsten Dosiskohorte (4 mg) gewährleistet ist, könnte es eine entscheidende Rolle bei der Behandlung der Makuladegeneration spielen.

Da die Wahrscheinlichkeit steigt, dass PMC-403 in die klinischen Studien der Phase 2 eintritt, wird es voraussichtlich eine neue Behandlungsoption für Makuladegeneration-Patienten weltweit darstellen.