PharmAbcine Inc. gab bekannt, dass PMC-309, ein auf VISTA abzielendes Immunonkologieprogramm, die Sicherheitszulassung für die erste Dosis-Kohorte (0,2mg/kg) in der klinischen Studie der Phase 1a/b für Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren in Australien erhalten hat. Die zweite Dosis-Kohorte (0,5mg/kg) läuft derzeit. Die erste Dosis-Kohorte (0,2mg/kg) von PMC-309 wurde erstmals im Januar 2024 verabreicht und erhielt im April 2024 die Sicherheitszulassung.

Derzeit wurde die zweite Dosis-Kohorte (0,5mg/kg) an zwei Patienten verabreicht, und der dritte Patient soll demnächst behandelt werden. PMC-309 ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der spezifisch an VISTA auf immunsuppressiven Zellen bindet und eine ausgezeichnete Bindungsaffinität bei verschiedenen pH-Werten in der Mikroumgebung des Tumors (TME) aufweist. Durch die Hemmung von VISTA bietet PMC-309 einen differenzierten Wirkmechanismus, der über die Aktivierung von T-Zellen, Monozyten und die Proliferation von M1-Makrophagen zur Krebsbekämpfung beiträgt.

Diese offene klinische Studie der Phase 1a/b umfasst insgesamt 67 Patienten und besteht aus zwei Phasen: Phase 1a und Phase 1b. Phase 1a umfasst die Monotherapie mit PMC-309 und die Kombinationstherapie mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab), um die maximal verträgliche Dosis (MTD) und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu ermitteln. In Phase 1b wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Monotherapie mit PMC-309 und der Kombinationstherapie mit KEYTRUDA® in der RP2D untersucht.

Die klinische Studie wird an vier Einrichtungen in Australien durchgeführt.