Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. wird neue Daten zur Wirksamkeit von Brilaroxazin in einem Tiermodell der idiopathischen Lungenfibrose im Rahmen einer späten Posterpräsentation auf der 2024 American Thoracic Society (ATS) International Conference vorstellen, die vom 17. bis 22. Mai 2024 in San Diego, Kalifornien, stattfinden wird. Brilaroxazin ist eine von uns selbst entdeckte neue chemische Substanz mit einer starken Affinität und Selektivität gegenüber wichtigen Serotonin- und Dopaminrezeptoren, die bei Schizophrenie und ihren komorbiden Symptomen eine Rolle spielen. Positive Topline-Daten aus der globalen Phase-3-Studie RECOVER bei Schizophrenie zeigen, dass die Studie alle primären und sekundären Endpunkte erfolgreich erreicht hat und dass die Behandlung mit 50 mg Brilaroxazin im Vergleich zu Placebo in Woche 4 zu einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verringerung aller wichtigen Symptombereiche geführt hat, bei einem allgemein gut verträglichen Nebenwirkungsprofil, das mit dem von Placebo vergleichbar ist, und niedrigeren Abbruchraten als bei Placebo.

Positive Daten aus einer klinischen Studie zu Wechselwirkungen zwischen Medikamenten (DDI), in der die möglichen Auswirkungen des CYP3A4-Enzyms auf Brilaroxazin bei gesunden Probanden untersucht wurden, belegen, dass es in Kombination mit einem CYP3A4-Inhibitor zu keinen klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen kommt. Reviva ist der Ansicht, dass für Brilaroxazin eine vollständige Batterie von behördenkonformen toxikologischen und sicherheitspharmakologischen Studien abgeschlossen wurde. Reviva beabsichtigt, Brilaroxazin für andere neuropsychiatrische Indikationen zu entwickeln, darunter bipolare Störungen, schwere depressive Störungen (MDD) und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHD).

Darüber hinaus hat Brilaroxazin eine vielversprechende nicht-klinische Aktivität bei entzündlichen Erkrankungen wie Psoriasis, pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und idiopathischer Lungenfibrose (IPF) gezeigt, wobei es in translationalen Tiermodellen Fibrose und Entzündungen abschwächte. Brilaroxazin hat von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA bereits den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten (Orphan Drug Designation) für die Behandlung von PAH und IPF erhalten.