Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. gab den Erhalt der schriftlichen Antworten auf die Fragen bekannt, die im Rahmen eines Pre-Investigational New Drug Application (PIND) Meetings Typ B mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurden. Das positive Feedback und die Hinweise der FDA zum Chemie-, Herstellungs- und Kontrollsystem (CMC) des Unternehmens sowie zum klinischen Protokolldesign für Ropidoxuridin ebnen den Weg für die Einreichung des IND-Antrags im vierten Quartal 2023, um die klinische Studie der Phase 2 zu beginnen. Ropidoxuridin (IPdR) ist der führende Kandidat von Shuttle für eine Strahlungssensibilisierung in Kombination mit RT zur Behandlung von Hirntumoren (Glioblastom), einer tödlichen bösartigen Erkrankung des Gehirns, für die es keine Heilung gibt.

Shuttle hat von der FDA den Orphan Drug Designation Status erhalten, der bei der ersten FDA-Zulassung für diese Krankheit potenzielle Marktexklusivität bietet.