Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. gab bekannt, dass TCG GreenChem die erste Herstellungskampagne für den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) Ropidoxuridin zur Verwendung in der bevorstehenden klinischen Phase II-Studie des Unternehmens bei Patienten mit Hirntumoren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, erfolgreich abgeschlossen hat. Darüber hinaus wurde der jüngste Antrag von Shuttle auf ein Typ B Pre-Ind Meeting mit der FDA zur Beratung über die vorgeschlagene klinische Phase II-Studie genehmigt, mit dem Ziel, bis zum 18. September 2023 eine schriftliche Antwort von der FDA zu erhalten. Damit bleibt das Unternehmen auf Kurs, um seine klinische Phase II-Studie im vierten Quartal 2023 zu beginnen.
Shuttle Pharmaceuticals schließt die Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) für die klinische Studie ab
Zum Originalartikel.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen