Skye Bioscience, Inc. gab bekannt, dass seine klinische Phase 2a-Studie mit SBI-100 Ophthalmic Emulsion (OE") bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG") oder okulärer Hypertension (OHT") den primären Endpunkt zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD") nicht erreicht hat. Skye beabsichtigt, die klinische Entwicklung und die Ausgaben für SBI-100 OE sowie alle mit SBI-100 verbundenen F&E-Aktivitäten, einschließlich der ophthalmologischen Pipeline, einzustellen und alle klinischen Entwicklungsressourcen auf das Stoffwechselprogramm zu lenken, wodurch sich die Betriebslaufzeit bis 2027 verlängert. Die klinische Phase-2-Studie von Skye zur Fettleibigkeit für den differenzierten CB1-Inhibitor Nimacimab wird voraussichtlich im dritten Quartal 2024 mit der Dosierung beginnen.

In dieser doppel-maskierten, randomisierten, placebokontrollierten Phase-2a-Studie mit SBI-100 OE erhielten 56 Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck, bei denen POWG oder OHT diagnostiziert wurde, eine Dosierung von SBI-100 OE in einer Konzentration von 1,0 % oder 0,5 % oder Placebo, bestehend aus einem Tropfen in jedes Auge, zweimal täglich, über 14 Tage. Der primäre Endpunkt war die Beurteilung der Veränderung des täglichen Augeninnendrucks in den behandelten Armen im Vergleich zu Placebo.

In der Studie wurde keine statistisch signifikante Verbesserung des Augeninnendrucks im Vergleich zu Placebo erreicht. Das Medikament war sicher und alle behandelten Patienten beendeten die Studie ohne vorzeitigen Abbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen.