Soligenix, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Absichtserklärung zur Erteilung weiterer Patente auf der Grundlage seiner Patentanmeldung mit dem Titel "Compositions and Methods of Manufacturing Trivalent Filovirus Vaccines" in Großbritannien und Südafrika erhalten hat, wobei weitere internationale Gerichtsbarkeiten anhängig sind. Das Unternehmen hat bereits mehrere erteilte Patente innerhalb der gleichen Patentfamilie in den Vereinigten Staaten (U.S.) bekannt gegeben. Die zugelassenen Ansprüche beziehen sich auf einzigartige, geschützte Zusammensetzungen und Methoden im Zusammenhang mit Kombinationen von Glykoprotein-Antigenen mit Nanoemulsions-Adjuvantien, die Saccharose-Fettsäureester vor der Gefriertrocknung enthalten.

Die beschriebene Impfstoffplattform wurde bereits erfolgreich auf mono-, bi- und trivalente Kandidaten für das Zaire-Ebolavirus, das Sudan-Ebolavirus und das Marburg-Marburgvirus angewendet, einschließlich der monovalenten Impfstoffe SuVax? (gegen das Sudan-Ebolavirus) und MarVax? (gegen das Marburg-Marburgvirus).

Die Filovirus-Impfstoffkandidaten haben bereits gezeigt, dass sie nicht-menschliche Primaten (NHPs) vollständig vor nachfolgenden Infektionen schützen. Sie sind die einzigen rekombinanten Untereinheiten-Impfstoffe, die ihre Wirksamkeit gegen das Zaire-Ebolavirus und andere Filoviren bei NHPs nachgewiesen haben. Die Lyophilisierung (d.h. Gefriertrocknung) der Antigene mit bivalenten Impfstoffformulierungen hat außerdem gezeigt, dass die Antigene bei Temperaturen von bis zu 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) bis zu zwei Jahre lang thermostabilisiert werden können, was eine Lagerung bei Umgebungstemperatur ermöglicht. Kein derzeit zugelassener lyophilisierter Impfstoff, der ein Adjuvans enthält, wird in einem Einzelfläschchenformat angeboten und es gibt nur wenige Berichte über die erfolgreiche Verwendung von Nanoemulsionen in lyophilisierten Formulierungen.

Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass es möglich ist, Antigen(e) und ein Nanoemulsions-Adjuvans, CoVaccine HT?, in einem einzigen Fläschchen zu ko-lyophilisieren und dabei wichtige Stabilitätseigenschaften des Adjuvans, wie Partikelgröße und kolloidale Stabilität, sowie die Immunogenität zu erhalten.