SpectraCure AB (publ) hat eine klinische Studie für Patienten mit einem Wiederauftreten von Prostatakrebs nach einer Strahlentherapie durchgeführt. Die Expertengruppe der Studie, das Data Safety Monitoring Board ("DSMB"), konnte feststellen, dass die derzeitige Behandlung sicher ist und nur leichte bis moderate Nebenwirkungen hat. Magnetresonanzbilder deuten darauf hin, dass die Behandlung positive Auswirkungen hat, denn es sind Bereiche mit Nekrose, d.h. Zelltod, zu erkennen.

Darüber hinaus konnte das DSMB feststellen, dass das medizinische System Q-PRO von SpectraCure die gewünschte Lichtdosis an ausgewählte Tumorbereiche in der Prostata abgibt. SpectraCure hat dem DSMB Daten zur Patientensicherheit und zu den Behandlungseffekten der bisher abgeschlossenen Behandlungen in der klinischen Studie bei Patienten mit einem Wiederauftreten von Prostatakrebs nach einer früheren Strahlentherapie vorgelegt. Das DSMB ist eine Expertengruppe, die sich aus zwei medizinischen Experten und einem Statistiker zusammensetzt und für die sorgfältige Prüfung und Bewertung der gesammelten Studiendaten verantwortlich ist, wobei der Schwerpunkt auf Sicherheitsaspekten, der Durchführung der Studie und dem Fortschritt liegt.

Die Gruppe muss auch Empfehlungen dazu abgeben, wie die Studie fortgesetzt werden sollte, welche Anpassungen vorgenommen werden sollten oder ob es angebracht ist, die Studie zu beenden. Die Expertengruppe hat bisher folgende Ergebnisse der Studie festgestellt: 1. Die Studie gilt als sicher, da die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer sind, wie es bei dieser Art von Behandlung zu erwarten ist. 2. Magnetresonanzbilder weisen auf positive Effekte nach der Behandlung hin, da Bereiche mit Nekrose, d.h. Zelltod, zu sehen sind.

3. Das proprietäre medizintechnische System Q-PRO® zeigt die erwartete Leistung und liefert die gewünschte Lichtdosis an ausgewählte Tumorbereiche in der Prostata. Die laufende Studie zum Wiederauftreten von Prostatakrebs ist strategisch wichtig für die geplante Studie zum primär lokalisierten Prostatakrebs, die im November angekündigt wurde und in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen soll. Durch den Start der größeren Studie verbreitert SpectraCure die Rekrutierungsbasis und spricht einen größeren Markt an.