Die Talis Biomedical Corporation gab neue Daten bekannt, die die Entwicklung ihrer geplanten CT/NG/TV- und Vaginalinfektions-Panels unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studien, die im Rahmen von Postersitzungen auf der IDSOG-Jahrestagung 2023 in Denver, Colorado, vorgestellt wurden, unterstützen die Mission von Talis Biomedical, die gesundheitliche Chancengleichheit und die Ergebnisse durch die Bereitstellung präziser Tests auf Infektionskrankheiten im Moment des Bedarfs, am Ort der Behandlung, zu verbessern. Die vorläufige klinische Leistung des Talis One CT/NG/TV-Tests im Entwicklungsstadium wurde anhand von klinischen Restproben bewertet, die zunächst mit weit verbreiteten, auf dem Markt befindlichen molekularen Tests getestet wurden, die bis zu 90 Minuten benötigen, um ein Ergebnis zu liefern.

In sauberem Männerurin betrug die positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) für CT, NG und TV 100%. Die negative prozentuale Übereinstimmung (NPA) lag bei 100% für CT und NG und bei 98% für TV. Bei weiblichen Vaginalabstrichen, bei denen nur positive Proben getestet wurden, betrug die PPA 100% für CT und NG und 90% für TV.

Bei weiblichen Vaginalabstrichen, bei denen nur positive Proben getestet wurden, lag die PPA für CT und NG bei 100%. Bei weiblichen Vaginalabstrichen, bei denen nur positive Proben getestet wurden, lag die PPA bei 100% für CT, NG und 90% für TV. Das Bead-Beating auf der Kartusche unterscheidet die Talis One Lyse für die zukünftige Entwicklung des Vaginalpanels. Talis Biomedical führte eine Reihe von analytischen Studien durch, um verschiedene mechanische Lysebedingungen auf dem Talis One System zu testen, um die Machbarkeit der Nukleinsäuregewinnung aus schwer lysierbaren Pilzerregern zu bestimmen. Die Wissenschaftler des Unternehmens führten erste Experimente durch, um die Effizienz der Lyse mit und ohne Beads zu bestimmen, die der mechanischen Lysekammer des Talis One-Systems (mit Rührstab) hinzugefügt wurden.

Die Lysebedingungen wurden anhand von intaktem Candida albican als Modellpathogen bewertet und ausgewählt. Das Talis One System ist eine kompakte Plattform für molekulare Tests von der Probe bis zur Antwort, die für schnelle, hochpräzise Tests von Infektionskrankheiten am Point-of-Care ohne Laborbedingungen entwickelt wurde. Die Talis One Testkassette ist ein in sich geschlossenes Gerät, das alle notwendigen Reagenzien für die Durchführung eines Talis One Tests enthält.

Wenn sie in das Talis One Gerät geladen wird, automatisiert jede Kartusche die Probenlyse, die Nukleinsäureextraktion und -reinigung, die isothermische Amplifikation und die Targetsuche vollständig. Das Talis One Testsystem ist nicht von der FDA autorisiert, zugelassen oder genehmigt und wird nicht zum Verkauf angeboten.