THERACLION gab die Ergebnisse der ersten SONOVEIN(R)-Studie in den Vereinigten Staaten bekannt, ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur FDA-Zulassung und zum Zugang zum US-Krampfadermarkt. 100%ige Erfolgsrate beim primären Endpunkt und 95%ige Beseitigung des venösen Refluxes Die endgültigen Ergebnisse zeigen eine 100%ige Machbarkeit, den primären Endpunkt der Studie. Bei den Patienten traten keine ernsthaften unerwünschten Ereignisse auf.

Die Beseitigung des venösen Refluxes, gemessen durch Duplex-Ultraschall, wurde in 95% der Fälle erreicht. Die Studientreue lag bei 100%, d.h. alle 80 Besuche wurden vollständig und rechtzeitig durchgeführt, keiner ging verloren oder verpasste Besuche. Insgesamt wurden 20 Patienten in diese klinische Studie eingeschlossen, die Anfang 2022 von der FDA (Food & Drug Administration) genehmigt wurde.

Die international anerkannten KOLs Dr. Steve Elias, Dr. Antonios Gasparis und Dr. Nicos Labropoulos haben diese erste Studie in New Jersey, Vereinigte Staaten, durchgeführt.