Evgen Pharma plc gab bekannt, dass das Unternehmen im Anschluss an seine Ankündigung vom 16. November 2022 die Dosierung aller drei Kohorten seiner placebokontrollierten, dosiseskalierenden, randomisierten klinischen Studie der Phase I/Ib abgeschlossen hat. Ziel der Studie ist es, weitere Einblicke in die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften der neuen magensaftresistenten Tablettenformulierung des führenden Vermögenswertes SFX-01 zu gewinnen und zu untersuchen, wie das aus SFX-01 freigesetzte Sulforaphan mit interessanten molekularen Zielen interagiert. Jede Kohorte besteht aus 8 gesunden Freiwilligen, die entweder SFX-01 oder ein Placebo erhalten.

Die Verabreichung wurde planmäßig abgeschlossen und die Analyse der Daten ist im Gange. Die Studie verläuft planmäßig, so dass die vollständigen Daten wie angekündigt im zweiten Quartal dieses Jahres vorgelegt werden können. Die neue magensaftresistente Tablettenformulierung wird die bisherige Prototyp-Kapselformulierung ersetzen.

Sie setzt Sulforaphan gezielt in einem Teil des Darms frei, mit dem Ziel einer vorhersehbaren Freisetzung und einer Minimierung der gastrointestinalen Nebenwirkungen. Wenn die neue Formulierung die erwartete Leistung erbringt, wird sie für groß angelegte Versuche und die kommerzielle Bereitstellung geeignet sein.