Theralink Technologies, Inc. gab bekannt, dass die langjährige strategische Partnerschaft mit dem Inova Schar Cancer Institute erste vielversprechende Ergebnisse bei der Bewertung der Durchführbarkeit und der Auswirkung der vom Theralink-Assay gelieferten Informationen auf die auf dem Molecular Tumor Board (MTB) von Inova basierende Entscheidungsfindung bei der Behandlung von Krebspatienten liefert. Die Partnerschaft umfasst die Integration des durch zehn Patente geschützten Theralink-Assays in den Arbeitsablauf des Molecular Tumor Board von Inova. Im vergangenen Jahr hat Inova eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die Verfahren und die Infrastruktur zu entwickeln und zu implementieren, die für die proteomische Analyse im Rahmen des Inova Schar Molecular Tumor Board erforderlich sind.

Der Theralink-Assay bietet ein direktes Mittel, um die Handlungsfähigkeit der identifizierten genomischen Störungen zu bestimmen und die Aktivierung/Erhöhung von Protein-Wirkstoffzielen direkt zu messen, die sonst bei der genomischen Analyse allein übersehen würden. So könnte die Einbeziehung wichtiger Phosphoprotein- und Proteindaten, die durch die RPPA-Technologie von Theralink generiert werden, in den Inova MTB die derzeitige Genomanalyse ergänzen, um eine genauere Behandlungsauswahl und auf den Patienten zugeschnittene Therapieschemata zu ermöglichen. Die Zwischenergebnisse dieser Pan-Tumor-Studie wurden auf der ASCO-Konferenz 2023 in Chicago vorgestellt.

Die Analyse untersuchte insbesondere die Durchführbarkeit der Anreicherung von Tumorproben mittels Laser Capture Microdissection (LCM) und der Reverse-Phase-Protein-Array-Analyse (RPPA) mit der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in einem molekularen Tumorboard zur Verbesserung der Auswahl einer gezielten Krebstherapie. Die integrierte Überprüfung der RPPA- und NGS-Daten durch das MTB unterstützte eine Änderung der klinischen Empfehlung für mehr als die Hälfte der Patienten insgesamt. Darüber hinaus lieferten die Proteomics-Daten aus dem Theralink-Assay zusätzliche Behandlungsüberlegungen für 59% der Patienten, deren Ergebnisse weiterhin überwacht werden.

Darüber hinaus führte die Zusammenarbeit mit Inova und deren MTB zu einer aktuellen Erkenntnis1, bei der die Theralink-Proteomdaten einen spezifischen Mechanismus der Resistenz und des wahrscheinlich fehlenden Nutzens einer zielgerichteten Therapie aufzeigten, die vom MTB für einen Patienten mit einer seltenen Form von entzündlichem myofibroblastischem Krebs in Betracht gezogen wurde. Schließlich stellten Inova und Theralink auf dem ASCO 2023 die Ergebnisse einer weiteren wichtigen Studie vor, die sich auf die einzigartige Fähigkeit von Theralink konzentrierte, die HER2-Häufigkeit und -Aktivierung quantitativ zu messen. Dabei wurde festgestellt, dass fast 50 % der Bauchspeicheldrüsentumore tatsächlich mäßige Mengen an HER2-Protein exprimieren, was von den bestehenden kommerziellen HER2-Assays übersehen werden könnte. Während die HER2-Expression bei Bauchspeicheldrüsenkrebs in der klinischen Praxis nicht routinemäßig untersucht wird, könnten diese Ergebnisse klinische Auswirkungen haben, insbesondere da neue Klassen von HER2-Antikörper-Wirkstoffkonjugaten für Patienten mit nicht amplifizierten HER2-Tumoren an verschiedenen Organen in Betracht gezogen werden.

Theralink und Inova werden die Erkenntnisse und Ergebnisse nach Abschluss der Studie aktualisieren. Die Veröffentlichung der Ergebnisse wird für Anfang 2024 erwartet.