UroGen Pharma Ltd. gibt die Ergebnisse einer Sub-Analyse aus der ersten postkommerziellen Anwendungsbeobachtung von JELMYTO? (Mitomycin) für die Pyelocalyceal-Lösung. Dies ist die erste Studie zum Vergleich der Verabreichungsarten von JELMYTO, einer zugelassenen Behandlung für niedriggradiges Urothelkarzinom des oberen Trakts (LG-UTUC) bei erwachsenen Patienten.

Die Ergebnisse der Studie mit dem Titel Route of Administration for UGN-101 and Impact on Oncological and Safety Outcomes (Verabreichungsweg für UGN-101 und Auswirkungen auf die onkologischen und sicherheitsrelevanten Ergebnisse) wurden im European Urology Focus online veröffentlicht. In dieser Subanalyse wurden 136 Niereneinheiten bei 132 Patienten (43% über antegrade und 57% über retrograde) mit mindestens einer Dosis JELMYTO behandelt. Die Forscher berichteten, dass die Gesamtrate des Auftretens von Strikturen bei der antegraden Methode (12%) im Vergleich zur retrograden Gruppe (32%) niedriger war.

Obwohl kein signifikanter Unterschied im Ansprechen beobachtet wurde, wies die antegrade Gruppe eine höhere vollständige Ansprechrate (CR) von 60% gegenüber 48% in der retrograden Gruppe auf (p=0,1). Auch die Teilansprechraten (PR) waren günstig: 60% CR und 32% PR bei retrograder Verabreichung und 48% CR und 28% PR bei retrograder Verabreichung. In dieser Studie werden die Überlebensergebnisse pro Patient und die Behandlungs-, Komplikations- und Rezidiv-Ergebnisse pro Niereneinheit berichtet.

In der klinischen OLYMPUS-Studie wurden Daten für die retrograde Verabreichung von JELMYTO gewonnen. In dieser Studienpopulation wurde bei 58% (n=41) der Patienten, die JELMYTO erhielten, über eine Harnleiterobstruktion berichtet, darunter 17% (n=12) der Patienten mit einer Obstruktion des Grades 3. JELMYTO kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Schwellung und Verengung der Röhre, die den Urin von der Niere zur Blase leitet (Harnleiterobstruktion).

Wenn sich Schwellungen und Verengungen entwickeln und um die Niere vor Schäden zu schützen, kann Ihr medizinischer Betreuer das Einsetzen eines kleinen Plastikröhrchens (Stent) in den Harnleiter empfehlen, um die Niere zu entlasten. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer sofort, wenn Sie während der Behandlung mit JELMYTO Schmerzen oder Fieber entwickeln. Probleme mit dem Knochenmark. JELMYTO kann sich auf das Knochenmark auswirken und eine Abnahme der Anzahl der weißen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen verursachen.

Ihr medizinischer Betreuer wird vor jeder Behandlung Bluttests durchführen, um die Anzahl der Blutzellen während der Behandlung mit JELMYTO zu überprüfen. Ihr medizinischer Betreuer muss JELMYTO möglicherweise vorübergehend oder dauerhaft absetzen, wenn sich während der Behandlung mit JELMYTO Probleme mit dem Knochenmark entwickeln. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von JELMYTO gehören: Harnwegsinfektion, Blut im Urin, Seitenschmerzen, Übelkeit, Probleme beim Wasserlassen, Nierenprobleme, Erbrechen, Müdigkeit, Magenschmerzen.