Global Wellness Strategies Inc. gab das Update zur klinischen Studie von Shanti Therapeutics MDMA bekannt. Shantis MDMA-Produktsuite könnte der Gewinner auf dem Weltmarkt sein, wenn es darum geht, eine Lösung für das chronische Rätsel des Schmerzes zu finden. iNGENü, eine Tochtergesellschaft des australischen Marktführers Cannvalate, wurde vom Unternehmen als CRO (Clinical Research Organisation) mit der Durchführung klinischer Studien für Shanti Therapeutics beauftragt.

Bei dem Protokoll handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie an einem einzigen Zentrum, in der die Wirksamkeit von MDMA im Vergleich zu Placebo in einem Modell für experimentelle Schmerzen bei gesunden Erwachsenen untersucht werden soll. Shanti verfügt über einen gezielten Forschungspfad zum klinischen Erfolg, der durch ein bereits eingereichtes Patent, das eine Methode zur Behandlung oder Vorbeugung von Schmerzen vorsieht, gut geschützt ist. Der im November 2021 angekündigte Shanti Key Opinion Leader (KOL) Dr. Michael Keane, ein Facharzt für Anästhesie, hat das Shanti-Team bereits mit einer Fülle von Daten ausgestattet, die die potenzielle Entwicklung einer neuen Generation von Medikamenten zur Unterstützung von Patienten mit chronischen Schmerzen unterstützen.

Er ist der Autor mehrerer MDMA-Artikel, die in wissenschaftlichen Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht wurden. Wie bereits im November 2021 angekündigt, hat Shanti bei der Swinburne University (Melbourne, Australien) einen Antrag beim Institutional Review Board (IRB) oder HREC-Ausschuss der Universität eingereicht. Der Zweck der Überprüfung durch das HREC (Human Research Ethics Committee) besteht darin, sicherzustellen, dass alle klinischen Studien in Übereinstimmung mit der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt werden und nur minimale Sicherheitsbedenken für die Studienteilnehmer aufwerfen.

iNGENü wird im Auftrag von Shanti als Sponsor der Studien in Kürze in Australien mit der Auswahl der 22 gesunden Probanden für die Studie beginnen, bei der die Schmerztoleranzschwelle von Patienten verglichen wird, die einer firmeneigenen Dosis und Formulierung von MDMA ausgesetzt waren. iNGENü unterzeichnete im Februar 2022 eine Liefervereinbarung mit dem in Kanada ansässigen Unternehmen PharmAla Biotech zur Lieferung von MDMA für die bevorstehende klinische Studie von Shanti Therapeutics und wird den Erhalt von MDMA zu gegebener Zeit bekannt geben. Das Unternehmen freut sich auf die Zusammenarbeit mit iNGENü und Shanti bei der Entwicklung eines neuartigen Medikaments zur Behandlung von perioperativen Schmerzen.

Psychosoziale Faktoren können die Schmerzwahrnehmung verschlimmern, aber ebenso können Schmerzen oft erhebliche psychologische Folgen haben und zu lang anhaltenden psychischen Problemen führen. Depressionen, Angstzustände und andere psychische Probleme treten häufig zusammen mit Schmerzsyndromen auf, wenn sie dem behandelnden Arzt vorgestellt werden.