Xvivo Perfusion AB (publ) gibt bekannt, dass ein führendes akademisches medizinisches Zentrum die erste Herztransplantation in den USA unter Verwendung der NIHP-Technologie im Rahmen der klinischen Studie Preserve von Xvivo durchgeführt hat

Das Duke University Hospital in Durham, N.C., hat im Rahmen der klinischen Studie PRESERVE die erste Herztransplantation in den USA durchgeführt, bei der das NIHP-Gerät (Non-Ischemic Heart Preservation) und die NIHP-Lösung von XVIVO eingesetzt wurden: A Prospective, Multi-center, Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors. Die multizentrische klinische PRESERVE-Studie dient der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der XVIVO-Herztechnologie, die zur Unterstützung einer Pre-Market Approval (PMA) bei der FDA eingesetzt werden soll. An der Studie werden 141 Patienten in 20 führenden Transplantationszentren in den USA teilnehmen.

Neben anderen Einschlusskriterien wird die Studie es den Transplantationszentren ermöglichen, Spenderherzen mit erweiterten Kriterien einzuschließen, wie z.B. Herzen von älteren Spendern (definiert als 50 Jahre oder älter), von Spendern aus großer Entfernung und Herzen von Spendern, die nach dem Kreislauftod gespendet haben (DCD).