Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. gab bekannt, dass das von der Gruppe selbst entwickelte ZYLOX® Penguin Peripheral Venous Stent System vor kurzem von der National Medical Products Administration (die "NMPA") die Marktzulassung erhalten hat. Das ZYLOX® Random Peripheral Venous StENT System ist ein innovatives Produkt, das von der Gruppe in Zusammenarbeit mit dem First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University entwickelt wurde. Das Produkt verfügt über 8 Erfindungspatente und wurde für venöse Rückflussstörungen der unteren Gliedmaßen und des Beckens entwickelt, die durch eine Kompression der Beckenvenen verursacht werden.

Die ZYLOX® engu Peripheren Venenstents mit ihren drei Hauptdesigns - schräger Eingang, konischer Gradient und integrierte Struktur - wurden entwickelt, um das Thromboserisiko zu verringern und gleichzeitig eine Anpassung an die natürlichen Dimensionsschwankungen des Blutgefäßes zu gewährleisten. Der ZYLOX? Penguin Peripheral Venous Stent System ist so konzipiert, dass es eine hervorragende Wandhaftung und eine allmähliche Ausdehnung bietet, mit einer proximalen Closed-Loop-Struktur für starken Halt und einer distalen Open-Loop-Struktur für eine hervorragende Ausrichtung.

Die klinische Studie vor der Markteinführung des ZYLO X®? Penguin Peripheral Stent System wurde von Professor Zhao Yu vom First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University geleitet. Insgesamt 161 Patienten aus 14 führenden klinischen Studienzentren in der VR China wurden über einen Zeitraum von 10 Monaten in die Studie aufgenommen, wobei die Durchgängigkeitsrate der Zielgefäße 12 Monate nach dem Eingriff 100% erreichte.

Diese ausgezeichneten klinischen Studienergebnisse sind ein deutlicher Beweis für die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts. Das Iliakalvenen-Kompressionssyndrom ("IVCS") ist eine Durchblutungsstörung, die durch eine Kompression der Iliakalvenen verursacht wird. Zu den Hauptsymptomen gehören Schmerzen und Schwellungen in den Beinen, gelegentlich begleitet von einer tiefen Venenthrombose.

Das Behandlungsparadigma von IVCS umfasst hauptsächlich Medikamente, Operationen und Gefäßinterventionen. Gegenwärtig ist die interventionelle Therapie mit peripheren Venenstents die Hauptmethode zur Behandlung von IVCS. Wie im Prospekt des Unternehmens vom 22. Juni 2021 dargelegt, wird erwartet, dass die potenzielle Inzidenz von IVCS in der VR China bis zum Jahr 2030 2,0 Millionen erreichen wird; in der Zwischenzeit wird erwartet, dass die Zahl der interventionellen Eingriffe mit peripheren Venenstents von 2019 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von fast 50 % wachsen wird.

Mit der Einführung des ZYLOX®®? Penguin PeripheralVenous Stent System ist das Unternehmen davon überzeugt, dass es den Patienten in der VR China innovative Lösungen zur Kompression der Iliakalvenen mit höherer Qualität und Zugänglichkeit anbieten wird.