Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. gab am 12. April 2022 bekannt, dass der vom Unternehmen unabhängig entwickelte PTA-Ballonkatheter - Großer Durchmesser - von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China (die "NMPA") wie geplant die Marktzulassung für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA) in den peripheren Gefäßen erhalten hat. Es ist das erste im Inland entwickelte PTA-Ballonkatheter-Produkt mit großem Durchmesser, das von der NMPA zugelassen wurde, und es ist die zweite NMPA-Zulassung, die das Unternehmen im Jahr 2022 erhalten hat. Dieses Produkt wird auf der Ballonformungs- und Produktionsplattform des Unternehmens entwickelt und hergestellt, auf der das Unternehmen alle seine Ballonkatheterprodukte mit gleichbleibend hoher Qualität und Effizienz produziert hat.

Das Produkt hat mehrere herausragende Eigenschaften: (1) das einzigartige spitz zulaufende Kopfende und das kurze Schulterdesign, das den Schutz normaler Blutgefäße selbst bei gewundenen Läsionen maximieren kann; (2) die geflochtene Einführstange, die eine ausgezeichnete Kreuzungsfähigkeit aufweist; und (3) die fluoroskopische Visualisierung, die eine genaue Positionierung des Ballons während des Eingriffs gewährleistet. Darüber hinaus wird von dem Produkt eine hervorragende Füllleistung erwartet und es verfügt über eine breite Palette von Spezifikationen für unterschiedliche klinische Anforderungen. Das Unternehmen geht davon aus, dass dieses neu eingeführte Produkt Vorteile bei der Behandlung verschiedener Gefäßerkrankungen wie dem Kompressionssyndrom der Iliakalvene und anderen peripheren Gefäßverschlüssen bieten wird.

Wenn dieses Produkt in Kombination mit mechanischen Thrombektomie-Geräten, medikamentenbeschichteten Ballons und peripheren Stents eingesetzt wird, erwartet das Unternehmen eine bessere langfristige Wirksamkeit der Behandlung. Die erfolgreiche Einführung dieses Produkts positioniert das Unternehmen als erstes inländisches Unternehmen, das ein umfassendes Produktangebot für periphere Ballonkatheter anbieten kann, einschließlich Ultrafree® Drug Coated PTA Ballonkatheter, PTA Ballonkatheter und Hochdruck-PTA Ballonkatheter, die sowohl die Behandlung von arteriellen als auch venösen Erkrankungen abdecken. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass es mit der Einführung dieses Produkts den ungedeckten klinischen Bedarf der einheimischen Patienten besser decken kann.