Zymeworks Inc. (das Unternehmen) hat eine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung (die ursprüngliche Jazz-Kooperationsvereinbarung) mit Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (einer Tochtergesellschaft von Jazz Pharmaceuticals plc, zusammen als Jazz bezeichnet), einer Tochtergesellschaft von Jazz Pharmaceuticals Inc. (Jazz Inc.), die Jazz die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des bispezifischen HER2-Antikörperproduktkandidaten von Zymeworks BC, bekannt als Zanidatamab, auf der ganzen Welt einräumt, jedoch mit Ausnahme der bestehenden Gebiete im asiatisch-pazifischen Raum (außer Japan), die bereits durch die Vereinbarung von Zymeworks BC mit BeiGene Ltd. geregelt sind. (das Territorium). Entwicklung, Regulierung und Herstellung. Gemäß der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung wird Jazz die alleinige Verantwortung für alle Entwicklungs- und kommerziellen Aktivitäten in Bezug auf die lizenzierten Produkte (wie in der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung definiert) im Territorium tragen, einschließlich der laufenden Studien von Zymeworks (wie unten definiert) und der laufenden klinischen Studien an bestimmten Standorten in Südkorea, für die Zymeworks BC im Rahmen der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung verantwortlich war (die koreanischen Studien von Zymeworks), auf alleinige Kosten von Jazz, und Jazz wird Inhaber aller behördlichen Zulassungen und Zulassungsanträge für die lizenzierten Produkte im Territorium sein, auch in Bezug auf das Programm.

Zusätzlich zu den zuvor bekannt gegebenen Herstellungsbedingungen der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung wird Zymeworks BC weiterhin Zanidatamab und das Lizenzprodukt an die klinischen Einrichtungen liefern, die mit der Durchführung des Programms gemäß den Bedingungen der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung beauftragt sind. Finanzen. Im Rahmen der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung bleiben die finanziellen Bedingungen der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung, wie zuvor bekannt gegeben, unverändert, mit der Ausnahme, dass die Kosten des Programms (einschließlich der laufenden Kosten im Zusammenhang mit den übertragenen Dienstleistern), die nach dem Abschluss anfallen, direkt von Jazz getragen werden, anstatt von Zymeworks BC übernommen und an Jazz zur Erstattung weiterberechnet zu werden.

Zymeworks BC hat weiterhin Anspruch auf die Erstattung bestimmter Kosten für Aktivitäten, für die Zymeworks BC im Rahmen der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung die Verantwortung behält. Bestimmte Kosten des Programms, die Zymeworks BC voraussichtlich entstehen, werden jedoch nicht von Zymeworks BC erstattet. Im Rahmen der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung werden Jazz und Zymeworks BC die Kosten, für die sie jeweils verantwortlich sind, miteinander verrechnen.

Es wird erwartet, dass diese Kosten von den Parteien bis Mitte 2023 festgelegt werden. Lizenzen. Im Rahmen der geänderten Jazz-Kooperationsvereinbarung bleiben die Lizenzen, die Jazz im Rahmen der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung gewährt wurden, unverändert, mit der Ausnahme, dass die nicht-exklusive Lizenz von Jazz um das Recht erweitert wurde, lizenzierte Produkte außerhalb des Territoriums zu erforschen und zu entwickeln, und zwar im Rahmen der Durchführung der Teile des Programms, die außerhalb des Territoriums durchgeführt werden.

Ausschließlichkeit. Zusätzlich zu den Exklusivitätsrechten, die in der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung enthalten sind, verbietet die geänderte Jazz-Kooperationsvereinbarung Zymeworks BC die Verwendung von klinischen Daten, die aus (i) den koreanischen Studien von Zymeworks und (ii) klinischen Studien für Zanidatamab resultieren, mit Ausnahme der koreanischen Studien von Zymeworks, die von Zymeworks BC im Gebiet vor der Unterzeichnung der ursprünglichen Jazz-Kooperationsvereinbarung initiiert wurden (zusammen die laufenden Studien von Zymeworks und, zusammen mit den koreanischen Studien von Zymeworks, das Programm), in jedem Fall zu verwenden, um eine vorklinische oder klinische Entwicklung durchzuführen oder ein pharmazeutisches Produkt zu vermarkten, das gegen HER2 im Gebiet gerichtet ist, mit Ausnahme von Zanidatamab Zovodotin.