Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 bekannt


Idorsia Pharmaceuticals Ltd. /
Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2018 bekannt
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Allschwil, Schweiz -  24. Juli 2018
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Halbjahr
2018 bekannt.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:
"Im ersten Halbjahr 2018 haben wir beachtliche Fortschritte erzielt: für drei
unserer vier Phase-3-Programme ist die Patientenrekrutierung angelaufen und mit
der Rekrutierung von Patienten für das vierte Programm soll plangemäss im
weiteren Jahresverlauf begonnen werden. Zudem haben wir die Finanzierung unserer
Entwicklungspipeline und damit die zeitgerechte Umsetzung unserer strategischen
Prioritäten sichergestellt. Wir können uns glücklich schätzen, über
zahlreiche
vielversprechende Wirkstoffe zu verfügen, die zu einem modifizierten
Therapieansatz in den jeweiligen Zielindikationen führen könnten."

Wichtige Kennzahlen
    ·           US
GAAP-Betriebsergebnis im ersten Halbjahr 2018: Verlust von
CHF 155 Millionen
    ·          
Non-GAAP*-Betriebsergebnis im ersten Halbjahr 2018: Verlust von
CHF 139 Millionen
    ·           US
GAAP-Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2018: CHF 168
Millionen
    ·          
Non-GAAP-Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2018: CHF 153
Millionen
    ·          
Unveränderter Ausblick für 2018: Non-GAAP-Betriebsaufwand bei
etwa CHF 390 Millionen

Am Ende des ersten Halbjahres 2018 belief sich die Liquidität von Idorsia
(einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und
langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 949 Millionen.

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                                             Erstes Halbjahr    Zweites Quartal
                                                        2018               2018

 (in CHF Millionen, ausser                US GAAP   Non-GAAP US GAAP   Non-GAAP
 Gewinn/Verlust pro Aktie)
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 Einnahmen                                     13         13       7          7
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 Betriebsaufwand                            (168)      (153)    (87)       (79)
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 Betriebsgewinn (Verlust)                   (155)      (139)    (81)       (73)
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 Nettogewinn (Verlust)                      (159)      (139)    (80)       (71)
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 Gewinn/Verlust pro Aktie                  (1,34)     (1,17)  (0,68)     (0,59)
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 Anzahl Aktien (gewichteter Mittelwert)     119,1      119,1   119,1      119,1
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 Verwässerter Gewinn/Verlust pro Aktie     (1,34)     (1,17)  (0,68)     (0,59)
-------------------------------------------------------------------------------
 Verwässerte Anzahl Aktien (gewichteter     119,1      119,1   119,1      119,1
 Mittelwert)
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* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der
Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass
diese non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden
und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen.
Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US-
GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Finanzergebnisse
Für das erste Halbjahr 2018 belief sich der US GAAP-Betriebsverlust auf CHF 155
Millionen und der non-GAAP-Betriebsverlust auf CHF 139 Millionen. Der US GAAP-
Betriebsverlust ist auf Einnahmen in Höhe von CHF 13 Millionen, non-GAAP F&E-
Aufwendungen in Höhe von CHF 127 Millionen, non-GAAP allgemeine
Verwaltungskosten in Höhe von CHF 25 Millionen, Abschreibungen im Wert von CHF
9 Millionen sowie aktienbasierte Vergütungen von CHF 7 Millionen
zurückzuführen.

Der Nettoverlust gemäss US GAAP belief sich auf CHF 159 Millionen, was sich in
einem Nettoverlust von CHF 1.34 pro Aktie niederschlug.

André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:
"Dank der ausgezeichneten Zusammenarbeit mit J&J waren wir seit der Abspaltung
von Actelion vom ersten Tag an voll operativ. Dadurch konnten wir unsere
Pipeline rasch voranbringen, ohne unser laufendes Programm unterbrechen zu
müssen. Nach etwas mehr als einem Jahr sind wir nun in der Lage, aufbauend auf
unserer eigenen Infrastruktur und unseren eigenen Systemen unsere
Geschäftstätigkeit unabhängig von Actelion zu führen. Dies ist eine
bemerkenswerte Leistung aller involvierten Idorsia Teams, insbesondere wenn man
bedenkt, dass wir in einem hoch regulierten Umfeld arbeiten."

André C. Muller schloss:
"Wir halten an unserer Prognose für 2018 fest und gehen davon aus, dass der non-
GAAP-Betriebsaufwand bei 390 Millionen Schweizer Franken liegen wird, sofern
keine unvorhersehbaren Ereignisse eintreten und keine potenziellen
Meilensteinzahlungen anfallen. Wir sind zuversichtlich, dass wir mit diesem
Investitionsvolumen und der im Juli neu geschaffenen Liquidität von 505
Millionen Schweizer Franken die Wirkstoffe in unserer fortgeschrittenen Pipeline
zur Marktreife entwickeln und damit das wahre Potenzial unserer Vermögenswerte
einschätzen und entsprechende strategische Entscheidungen zu deren
Kommerzialisierung treffen können."

Ausgabe neuer Namenaktien
Im Juli 2018 platzierte Idorsia 11.912.000 neue Namenaktien mit einem Nennwert
von je CHF 0,05 zu CHF 25,62 je neuer Aktie und erzielte dabei einen Bruttoerlös
von CHF 305 Millionen. Die platzierten Aktien, welche circa 10% des aktuell
ausgegebenen Aktienkapitals von Idorsia entsprechen, stammen aus dem bestehenden
genehmigten Kapital von Idorsia und sind den bestehenden Aktien (pari passu)
gleichgestellt. Die Kotierung und die Zulassung zum Handel der platzierten
Aktien gemäss dem International Reporting Standard der SIX Swiss Exchange
erfolgte am 13. Juli 2018 (dem "Ersten Handelstag").

Ausgabe von erstrangigen und ungesicherten Wandelanleihen
Im Juli 2018 platzierte Idorsia vorrangige ungesicherte Wandelanleihen zu einem
Betrag von CHF 200 Millionen (die "Wandelanleihen") mit Fälligkeit 2024. Die
Wandelanleihen haben eine Laufzeit von 6 Jahren und sind am oder nach dem 27.
August 2018 wandelbar in 5,9 Millionen Namenaktien von Idorsia, welche aus dem
bestehenden kotierten bedingten Aktienkapital stammen. Die Wandelanleihen haben
einen Coupon von 0,75%, welcher der schweizerischen Verrechnungssteuer
unterliegt, sowie einen Wandelpreis von CHF 33,95, entsprechend einer
Wandelprämie von 32,5% über dem Angebotspreis der platzierten Aktien.
Anleihegläubiger, welche ihr Wandelrecht ausüben, erhalten Aktien von Idorsia
mit einem Nennwert von CHF 0,05 je Aktie. Idorsia hat gemäss der
Anleihebedingungen das Recht, die Wandelanleihe ab dem 7. August 2022 zum
Rückzahlungspreis zuzüglich aufgelaufener Zinsen jederzeit zu kündigen (i),
sofern der Preis der Aktien von Idorsia mindestens 150% des dann geltenden
Wandlungspreises über einen bestimmten Zeitraum hinweg beträgt, oder (ii) falls
weniger als 15% der Wandelanleihe ausstehend sind. Die Wandelanleihen werden,
sofern sie nicht vorher gewandelt oder zurückgekauft oder gekündigt werden, zu
100% ihres Nennbetrags zurückgekauft.


Finanzmittelbestand und Verschuldung

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  (in CHF Millionen)                             30. Juni 2018   31. März 2018
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  Finanzmittelbestand
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  Barmittel und barmittelähnliche Bestände                 615             549
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  Kurzfristige Bankeinlagen                                 85             217
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  Langfristige Bankeinlagen                                250             250
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  Finanzmittelbestand gesamt                               949           1,016
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  Verschuldung
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  Wandelanleihe                                            368             367
-------------------------------------------------------------------------------
  Andere finanzielle Schulden                                -               -
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  Gesamtverschuldung                                       368             367
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*Rundungsdifferenzen sind möglich

Klinische Entwicklungspipeline
Idorsia verfügt über eine diversifizierte, ausgewogene Pipeline mit klinischen
Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie
neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen
seltenen Krankheiten. Im ersten Halbjahr 2018 begann Idorsia mit der
Patientenrekrutierung für drei ihrer klinischen Phase-3-Programme. Die vierte
Phase-3-Studie soll in der zweiten Hälfte 2018 aufgenommen werden. Einzelheiten
zum Phase-3-Programm finden sich in verschiedenen Webcasts für Investoren, die
auf der Homepage des Unternehmens veröffentlicht wurden.


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 Wirkstoff       Wirkmechanismus       Zielindikation            Stand
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 Aprocitentan*   Dualer Endothelin-    Therapieresistente        Phase 3
                 Rezeptor-Antagonist   Hypertonie
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                                       Gefässspasmen in
                 Endothelin-           Verbindung mit            In
 Clazosentan**   Rezeptor-Antagonist   aneurysmatischen          Vorbereitung
                                       Subarachnoidalblutungen   für Phase 3
                                       (aSAH)
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 Lucerastat      Glucosylceramid-      Morbus Fabry              Phase 3
                 Synthase-Inhibitor
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                 Dualer Orexin-
 Nemorexant      Rezeptor-             Insomnie                  Phase 3
                 Antagonist
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 Cenerimod       S1P(1)-Rezeptor-      Systemischer Lupus        Phase 2
                 Modulator             Erythematodes
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 Vamorolone***   Dissoziatives         Muskeldystrophie Duchenne Phase 2
                 Steroid
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 ACT-246475      P2Y12-Rezeptor-       Akutes Koronarsyndrom     Phase 2
                 Antagonist            (ACS)
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                 CRTH2-Rezeptor-                                 In
 ACT-774312      Antagonist            Nasenpolypen              Vorbereitung
                                                                 für Phase 2
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 ACT-519276      GBA2/GCS-Inhibitor    Seltene Erkrankungen des  Phase 1
                                       zentralen Nervensystems
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                 Selektiver Orexin-
 ACT-539313      1-Rezeptor            Angststörungen            Phase 1
                 Antagonist
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 ACT-709478      Typ-T-Kalzium-        Epilepsie                 Phase 1
                 Kanalblocker
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* Kooperation mit Janssen Biotech zur gemeinsamen Entwicklung und exkl.
weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** In Japan werden derzeit Zulassungsstudien durchgeführt, deren Ergebnisse im
2. Halbjahr 2018 erwartet werden
*** Idorsia hat die exklusive Option, Vamorolone von ReveraGen weltweit zu
vermarkten.

Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im
"Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite
unter www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur
Verfügung.

Vorschau auf Finanzinformationen
    ·          
Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
2018 am 23. Oktober 2018
    ·          
Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2018 am
7. Februar 2019
    ·          
Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 am
18. April 2019



Anmerkungen für Herausgeber

Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr
Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu
werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen
in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.

Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in
Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von
niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten
spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der
Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und
einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um
F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.

Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und
arbeitet mit über 700 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer
ehrgeizigen Ziele.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com


Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
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"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.

Financial Report HY 2018 PDF: 
http://hugin.info/174259/R/2206772/857798.pdf

Webcast HY 2018: 
https://www.idorsia.com/investors/news-and-events/latest-financial-webcast

Medienmitteilung PDF: 
http://hugin.info/174259/R/2206772/857762.pdf



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Source: Idorsia Pharmaceuticals Ltd. via GlobeNewswire