ABVC BioPharma, Inc. gab bekannt, dass am 2. August 2022 die Ethikkommission des Ramathibodi-Krankenhauses der Mahidol-Universität die Genehmigung zur Durchführung des Phase-II-Studienprotokolls für Vitargus (ABV-1701-02) erteilt hat. Dies folgt einer ähnlichen Genehmigung, die am 18. Juli 2022 vom Srinagarind Hospital, Khon Kaen University of Thailand, erhalten wurde. Beide Krankenhäuser rechnen nun damit, innerhalb der nächsten 30 Tage eine Importlizenz der thailändischen FDA für ein Prüfpräparat zu erhalten, die es ihnen ermöglicht, die klinische Studie in Thailand mit dem Titel “A Prospective Multi-Site Randomized Controlled Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the ABV1701 Ocular Endotamponade (OE).” Parallel dazu wurden die Protokolldokumente der Phase-II-Studie von Vitargus bei der australischen Bellberry Human Research Ethics Committee (HREC) eingereicht.

Nach der Genehmigung durch die HREC wird ABVC bei der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) einen Antrag auf eine Clinical Trial Notification (CTN) für die Studie einreichen, was der letzte Schritt ist, bevor die drei ausgewählten Studienzentren in Australien mit der Studie beginnen können.