ADMA Biologics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die ergänzenden Zulassungsanträge (BLAs) für ASCENIV und BIVIGAM genehmigt hat, um die genehmigten 4-wöchigen Lagerungsbedingungen bei Raumtemperatur (25°C) während der ersten 24 Monate der Haltbarkeitsdauer zu verlängern und damit eine 4-wöchige Lagerung bei Raumtemperatur jederzeit während der gesamten genehmigten 36-monatigen Haltbarkeitsdauer zu ermöglichen. Die Genehmigung der Lagerung bei Raumtemperatur gilt für alle bestehenden ASCENIV- und BIVIGAM-Chargen, die sich derzeit in der kommerziellen Lieferkette befinden, sowie für die zukünftige Produktion von ASCENIV und BIVIGAM. Die neu genehmigte Verlängerung der Lagerungsbedingungen bei Raumtemperatur für ASCENIV und BIVIGAM ist sofort wirksam, und beide Produkte sind für Gesundheitsdienstleister und Patienten in den USA kommerziell verfügbar.