Alaunos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 2. bis 6. Juni 2023 im McCormick Place Convention Center in Chicago stattfindet, frühe translationale Daten der ersten drei Patienten präsentieren wird, die im Rahmen der laufenden Phase-1/2-Studie der TCR-T Library behandelt wurden. Auf dem Poster werden frühe klinische und translationale Daten zu den ersten drei Patienten mit refraktären soliden Tumoren, die KRAS- oder TP53-Mutationen exprimieren, vorgestellt, die Sleeping Beauty TCR-T-Zellen in einer der beiden Dosisstufen DL1 (0,9 x 1010 TCR-T-Zellen) und DL2 (6,4 x 1010 TCR-T-Zellen und 5,8 x 1010 TCR-T-Zellen) erhielten. Die hergestellten TCR-T-Zellen wiesen eine TCR-Positivität, Lebensfähigkeit und Reinheit von mehr als 90% auf, was die Fähigkeit des nicht-viralen, universellen Herstellungsprozesses des Unternehmens unterstreicht, TCR-T-Zellen für verschiedene Indikationen mit unterschiedlichen TCRs herzustellen.

Insgesamt erwies sich die TCR-T-Zelltherapie als gut verträglich und wies ein überschaubares Sicherheitsprofil auf. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten oder ein Immuneffektorzellen-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom beobachtet, und nur in einem Fall trat ein Zytokinfreisetzungssyndrom dritten Grades auf, das durch die Verabreichung von Tocilizumab behoben wurde. Bei zwei Patienten wurde, wie bereits berichtet, eine Anti-Tumor-Aktivität beobachtet, darunter ein Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der ein teilweises Ansprechen mit sechsmonatigem progressionsfreiem Überleben erreichte, und ein Darmkrebspatient, der ein bestes Gesamtansprechen in Form einer stabilen Erkrankung nach sechs Wochen mit dreimonatigem progressionsfreiem Überleben erreichte. Der dritte Patient, ein 60-jähriger Mann mit fortgeschrittenem, chemotherapierefraktärem Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV, erlitt eine progressive Erkrankung.

Die TCR-Persistenz und die Tumorinfiltration wurden bei den Patienten bei der letzten Nachuntersuchung und bei dem NSCLC-Patienten bis zu sieben Monate nach der Injektion beobachtet. Die Daten werden im Rahmen einer Postersitzung auf der ASCO-Jahrestagung 2023 am Samstag, den 3. Juni 2023, zwischen 8:00 und 11:00 Uhr CT vorgestellt.